Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 4 5 0 1 0
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № ______________ от ________________ органов Росздравнадзора
Г Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в севере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Архимед+» сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы Класс «Б» по ТУ 9398-001-82341676-2009», производства ООО «Архимед+», Россия, 420049, г. Казань, ул. Спартаковская, 121/10, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01 И-1297/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Архимед+» по тел. +7 843 240 85 58.

М.А. Мурашко  — ---------- Приложение к письму ^осздравнадзора

от № О '/Ы

420049, г Казань, ул Спартаковская, 121-10; ИНН 1659075881/ 165901001, р/с 40702810900000004425 в АО «ИК Ванк»" г. Казань, к/с 30101810900000000767. БИК 049209767;
Тел. (843) 240-85-58

Исх.№ 35 от 11,07.2018 г. Руководителям организаций
Информационное письмо
В связи с проводимым в нашей организации плановым обновлением оборудования в период с 20.11.2017 г. по 24.11.2017 г., медицинское изделие «Пакеты полиэтиленовые, одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» по ТУ 9398-001-82341676-2009» производства ООО «Архимед-f», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009 г. может иметь недопустимые отклонения от установленных в технической документации требований, что может привести к угрозе причинения здоровья граждан.
В связи с этим сообщаем, что данные медицинские изделия,выпущенные в период с 20.11.2017 г. по 24.11.2017 г., приостанавливаются в обращении, отзываются , и обмениваются на аналогичные медицинские изделия, выпущенные после 24.11.2017 г.
Расходы по возврату и замене изделий производятся за счёт нашей организации.

директор ООО «Архимед+»
Ашихмин С.Г.

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Министерство здравоохранения LVM 2245010
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O3 OF 207K С -TKESR /YF территориальных На № м органов Росздравнадзора Г. ee | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Архимед-+» сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет для сбора и утилизации отходов. Опасные отходы Класс «Б» по ТУ 9398-001-82341676-2009», производства ООО «Архимед+», Россия, 420049, г. Казань, ул. Спартаковская, 121/10, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05967 от 05.11.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.05.2018 № 01И-1297/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Архимед+» по тел. +7 843 240 85 58.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко