ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него
Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011
Письмо № 01И-1880/18 от 03.08.2018
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «Мочеприемник одноразовый Vogt Medical», LOT 20161010, производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И-266/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел./факс. +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2244970 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «Мочеприемник одноразовый Vogt Medical», LOT 20161010, производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И-266/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел./факс. +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ■
З?'V O G T M EDICAL RuppurrerStr 1 A, Haus В . 76137 Karlsruhe . Germany
Субъектам обращения медицинских изделий
15.06.2018
Информационное письмо
Настоящим письмом сообщаем о приостановлении применения изделия медицинского назначения «Мочеприемник одноразовый Vogt Medical», РУ № Ф СЗ 2011/09742 от 25.05.2011, срок действия регистрационного удостоверения не ограничен, артикулярный номер 1316104, партия 20161010.
По вопросам замены или возврата указанной партии просим обращаться к нашему уполномоченному представителю в РФ:
ОО О „Ф огт Медикаль”
ул. Одесская, д. 2, пом. V II, ком. 26 117638, г. Москва Тел./Ф акс: + 7 (495) 921-15-81 E-mail: vm.russla@ vogt-medlcal.com
Oescfaaftrfaigg: M igttd Vogt Tdefom449(0)72l 9Ш 5-0 BW-Bemk BW-Baak StmenuiDmer: 35009/03261 T cIeA x: 449 <0)721 98235-20 KoiKo:609469 700 US^Koato: 7482102282 EUR-Kooto: 4150451 XtosetzstoseMD; DE19S419392 E-Ma3: vm@vogl-inedieaLccm BLZ: 660 800 52 BLZ; 60050101 BLZ: 6(»>5010I tboddaregistemuiiifoer: KRB-108246 btem d : www.vogt-medieeLoom SWirr-fflC:BRUSDE66 SWIFT-ШС: SOLA DE ST SWIFT-ЮС: SOLA DEST Amt^crlcbt Maonheim [BAN; DE92 6608 0052 0609 4697 00 [BAN; DB62 6005 0101 7482 1022 82 ШАК: DB40 6005 0101 00041504 SI
| ЗАСЛ 2244970
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 3B Of .ROIS OSU - ИВО /7F территориальных Ha № р органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «Мочеприемник одноразовый Vogt Medical», ГОТ 20161010, производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011, срок действия He ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И-266/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел./факс. +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1880/18 от 03.08.2018
Приложение: Письмо 01И-266/18 от 06.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1880/18 от 03.08.2018 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него. Производитель: Фогт Медикал Фертриб ГмбХ
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2817