РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1879/18 от 03.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него

Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011

Письмо № 01И-1879/18 от 03.08.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «Vogt Medical Мочеприемник одноразовый 200 ml», LOT 150801, производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-479/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел./факс. +7 (495) 921-15-81.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я 2 2 4 4 9 7 1 Р осси й ско й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «Vogt Medical Мочеприемник одноразовый 200 ml», LOT 150801, производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: ин(|юрмационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-479/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел./факс. +7 (495) 921-15-81.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от (П^. ОЛ. АуСНЛ № ( У /и - •aPVOGTMEDICAL Ruppurrer Str, 1 A, Haus В . 76137 Karlsruhe. Germany
Субъектам обращения
медицинских изделий
15.06.2018

Информационное письмо

Настоящим письмом сообщаем о приостановлении применения изделия медицинского
назначения «Мочеприемник одноразовый Vogt Medical», РУ № ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011,
срок действия регистрационного удостоверения не ограничен, артикулярный номер 1316101,
партия 150801.

По вопросам замены или возврата указанной партии просим обращаться к нашему
уполномоченному представителю в РФ:

СЮО „Фогт Медикаль"

ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26
117638, г. Москва
Тел./Факс; +7 (495) 921-15-81
E-mail: vm.russia@vogt-medical.com

Gesdtflftafiihfer Midutel Vogt Тек&а: 449 (0)721 98235-0 BW-Bank BW-Buk Stouratunoier: 35009/03261 Telefu: 449 (0)721 9S235-20 Kooto:609 46970O USD-Koato: 74821Q22S2 EUlUBZoato; 4150451 Uiaeetzsttuec^D: Ш19Я19392 Б-МаО; vm^vogt^nedicftLcom BLZ: 660 800 52 BZ.2;: 60050101 BLZ: 60050101 Hiadel«4iaf«nMfflaNr:HRB*l(^46 Zoteraet: vv^vw.vogtHCBcdkaLcom SWIFT-BIC; BRUS DB 66 SWlPT-BIC:SOLADEST •SWUT-BIC: SOIADE ST Amtageriebt №nidi^ia OAK: DE92 6608 0052 0609 4697 00 raAN: DE62 6005 0101 7482 1022 82 IBAN: № 40 6005 0101 0004 1504 31

Е Министерство здравоохранения | || № | ||
2244971
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) м медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OZ O08 AVE № О - 1979/77 территориальных H a Ha No or органов Росздравнадзор Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «Vogt Medical Мочеприемник одноразовый 200 ml», ГОТ 150801, производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-479/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел./факс. +7 (495) 921-15-81.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель И М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1879/18 от 03.08.2018

Приложение: Письмо 01И-479/18 от 28.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи