РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1876/18 от 03.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пробирки лабораторные по ТУ 9461-008-52876351-2008

Производитель: ООО "МиниМед"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03550 от 27.11.2017

Письмо № 01И-1876/18 от 03.08.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Пробирки лабораторные центрифужные неградуированные по ТУ 9461-008-52876351-2008», дата производства фев 2016, производства ООО "МиниМед", Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17А, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03550 от 19.08.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1359/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МиниМед» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2 2 4 4 9 8 1 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Пробирки лабораторные центрифужные неградуированные по ТУ 9461-008-52876351-2008», дата производства фев 2016, производства ООО "МиниМед", Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17А, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03550 от 19.08.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № о 1И-1359/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МиниМед» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора
от O d.O S, 2 41520, Р о с с и й с к а я Ф е д е р а ц и я , Б р я н с к а я о б л а с т ь . Б р я н с к и й р а й о н ,

< х>
е . С у л о н е в о , у л . Ш о с с е й н а я , 17 А Т е л . (4832) 92-97>87, 92-24>52, >53, -55, -56, -97, -58, -50, -61, -52 М н о го к а н а л ь н ы й н о м е р • 8 -8 0 0-100-48-32 Ф ак с (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61
© w w w .m ln lm ed .ru e -m a il: in fo @ m in im e d .ru
Р/с 40702810200047104303 Ф и л и а л Б а н к а ГП Б (АО) в г. Т у л е г. Т ула постойшик Аовораторий К/с 30101810700000000716 КПП 320701001 БИК 047003716 ИНН 3234007127 О ГРН 102320 2 1 3 8 3 3 2 ОКНО 29508133

Исх. №162 от 05.06.2018г.
Субъектам обращ ения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо № 01и-1359/18 от 29.05.2018г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Пробирки лабораторные центрифужные неградуированные по ТУ 9461-008-52876351-2008», дата производства фев 2016, производства ООО «МиниМед», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03550 от 19.08.2015, сообщаем следующее:

Изделие «Пробирки лабораторные центрифужные неградуированные по ТУ 9461- * 008-52876351-2008», дата производства фев 2016, производства ООО «МиниМед», Россия, изъято из оборота. Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. В се затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

С уважением.
Директор ООО «МиниМед» Азбукин В.Р.

2244981
Субъектам обращения am медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 3 OB. ROLE О7си- я С д № Ofer - 1876/7F органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Пробирки лабораторные центрифужные неградуированные по ТУ 9461-008-52876351-2008», дата производства фев 2016, производства ООО "МиниМед", Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17A, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03550 от 19.08.2015 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1359/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МиниМед» (см. приложение).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель й М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1876/18 от 03.08.2018

Приложение: Письмо 01И-1359/18 от 29.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи