РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1874/18 от 03.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пробирки лабораторные по ТУ 9461-008-52876351-2008

Производитель: ООО "МиниМед"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03550 от 27.11.2017

Письмо № 01И-1874/18 от 03.08.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Пробирки градуированные центрифужные П-1-10-0,2ХС по ТУ 9461-008-52876351-2008», дата изготовления 15 окт 2015, производства ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17А, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03550 от 19.08.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1357/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МиниМед» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2 2 4 - 4 9 8 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________ (_
Медицинским организациям Г . отзыве медицинского изделия г о Об Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Пробирки градуированные центрифужные П-1-10-0,2ХС по ТУ 9461-008-52876351-2008», дата изготовления 15 окт 2015, производства ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17А, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03550 от 19.08.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1357/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МиниМед» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора

ОТ

241520, Р о с с и й с к а я Ф е д е р а ц и я , Б р я н с к а я о б л а с т ь . Б р я н с к и й р а й о н , с . С у п о н е в о , у л . Ш о с с е й н а я , 17 А Т ел . (4832) 9 2 -0 7 -9 7 ,9 2 -24-52, -53, -55, -55, -57, -58, -60, -81, -82 М н о го к а н а л ь н ы й н о м е р - 8-800-100-48-32 Ф ак с (4832) 9 2 -2 4 -5 4 ,9 2 -2 4 -5 9 , 92-24-81
w w w .m ln lm ed .ru ечп аИ ; in fo Q m ln im e d .ru
Р/с 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Тула г. Тула постойшик лабороторий К/с 301 о1810700000000718 КПП 320701001 БИК 0 4 7 0 03716 ИНН 3234007127 О ГРН 1023202138332 ОКНО 29508133

Исх. №165 от 07.06.2018г.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В-ответ на информационное письмо № 01и-1357/18 от 29.05.2018г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Пробирки градуированные центрифужные П-1-10-0,2ХС по ТУ 9461-008-52876351-2008», дата изготовления 15 окт 2015, производства ООО «МиниМед», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03550 от 19.08.2015, срок действия не ограничен, сообщаем следующее:

Изделие «Пробирки градуированные центрифужные П-1-10-0,2ХС по ТУ 9461-008- 52876351-2008», дата изготовления 15 окт 2015, производства ООО «МиниМед», Россия, изъято из оборота. Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

С уважением, Директор ООО «МиниМед» Азбукин В.Р.

2244988
Министерство ЕЩЕ Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 5 ( ) of ( ) о ия OZ OF AOE № OF 4 - 187 Y/ 7G органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», производителя медицинского изделия «Пробирки градуированные центрифужные 1]-1-10-0,2ХС по TY 9461-008-52876351-2008», дата изготовления 15 окт 2015, производства ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17A, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03550 от 19.08.2015 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1357/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МиниМед» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель р М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1874/18 от 03.08.2018

Приложение: Письмо 01И-1357/18 от 29.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи