Министерство здравоохранения 2 2 4 5 0 0 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № о '/су- органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медицинское предприятие «Симург», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд «Юнона»: цитощетка+, ТУ BY 300046934.013-2008», партия 2016-10-5142, использовать до 2021-10, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1351/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медицинское предприятие «Симург» (см. приложение).

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское предприятие «Симург»
Исх№ 31/18от20. 06.2018 г. Санкт-Петербург Уведомление о отзыве медицинского изделия Зонд «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008:
Зонд «Юнонам: цитошетка +, (партия 2016-10-5142, использовать до 2021-10) производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009.
Уважаемый пользователь н потребитель!
Цель настоящего письма - сообщить Вам, что ООО «Медицинское предприятие <(Симург» отзывает медицинское изделие Зонд «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008;
Зонд «Юнонам: цитощетка +, (партия 2016-10-5142, использовать до 2021-10) производства ЗАО «Медищ 1нское предприятие Симург», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009.
Причина отзыва: уведомление №04-23775/18 от 29.05.2018 о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы на медицинское изделие Зонд «Юнона»:
цитощетка + ТУ BY 300046934.013-2008, (партия 2016-10-5142, использовать до 2021-10) производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009, в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации сообщаем;

Действия, которые должны быть лредпрнияты пользователем:
1. Ознакомиться с Уведомлением об отзыве.
2. Проверить наличие на складе указанной серии медицинского изделия.
3. Отправить заявку на электронный адрес нашего предприятия (e-mail: of!ice@mp- simurg.rul с количеством несоответствующей продукции.
Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреждению.
i По всем вопросам, касающимся данного отзыва, вы можете обратиться в ООО «Медицинское предприятие «Симург». Электронный адрес (812)3329170

Генеральный директор ООО «Медицинское предприятие «Симург» Л'епоев С.П./

Ю р н л н ч м и н й а д р е с : 1 9 9 178, г. С аш гг> П е т е р б у р г,л и н и а 18-а В .О ., д .2 9 ,Л н т . 3 , о ф и с Л 4 1 7 А д р е с с к л а д а : г. С .-П е т е р б у р г, у л . Ц в с го ч № и ,1 8 р /с 4 0 7 0 2 8 1 0 4 1 7 0 0 0 0 0 2 3 6 3 в П А О « Б ан к С а н к т -П е т е р б у р г » г. С .-П е т е р б у р г кУс 3 0 1 0 1 8 1 0 9 0 0 0 0 0 0 0 0 7 9 0 Б И К 0 4 4 0 3 0 7 9 0 И Н Н 7801 3 2 3 8 3 1 К П П 7 8 0 I0 I 0 O I О К В Э Д 4 6 .4 6 Т е л е ф в н /ф а к с : (8 1 2 ) 3 3 2 -9 1 -7 0 , El-m all: оШсе(й>в11>-«1шдге.п1 И и т е п н е г ; w w w .m iv .sim u fy .ru

Министерство здравоохранения ИЦ ||
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 22. ОРЕХ № ОТ - ИЯ ку органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медицинское предприятие «Симург», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд «Юнона»: цитощетка+, ТУ ВУ 300046934.013-2008», партия 2016-10-5142, использовать до 2021-10, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 № 01И-1351/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медицинское предприятие «Симург» (см. приложение).

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель ` М.А. Мурашко