М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф е д е р ац и и I 2 2 4 5 0 0 6
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 3 . 0 S . < ^ 0 '/ S ^°- O Y c ^ - ^ ^ 6 7 - / ' / f органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», сообщает об отзыве медицинского изделия «Электроды электрокардиографические одноразовые, ТУ 9441-007-22261422-2015. ЭКГ-электрод универсал 57x34 мм (Код: 5734), LOT 2017-09-20, дата производства 2017-09, использовать до 2020-08, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, корп. Г, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 26.06.2017 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.06.2018 №01 И-1559/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» по адресу: 308017, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161- Г, тел./ 8 (4722) 21-29-94, 95, 96, 97.

Приложение: письмо ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от 0 3 ,0 f f № О У с^

Закрытое акционерное общество «Фабрика диаграммных бумаг» г. Белгород
Юрцшяческий н почтовый адрес: ИНН; 3123081358 308017, г. Белгород, ул. Констаипота КПП; 312301001 Засяонова 161-Г Еонковские реквизиты: АО УКБ www.bfdb.ni "БЕЛГОРОДСХ)1№АНК", г. Белгород E-maj] :diasnain20012001(^naiJ .ru БИК: 041403701 тся./факс (4722) 21-49-94,95, 96.97 РасУс.; 40702810500020000395 Кор./с.: 301018101000Ю0000701

от 02.07.2018 г.
)к 167ЛО Су&ьсктам обращения медицинских изделий

Унажаемые коллеги!

Закрытое акцвонериое общестш «Фабрика диагршмнмх бумаг» вынуждено сообщить Вам, что о соответствии с письмом Росз/1фаш1адзора от 20.06.2018года М 10- 27625/18 необходимо приостановить использование постапле1таых Вам медицинского взаеяия «Электроды злсктрокаряиографнчсские одноразовые по ТУ 9441-007-22261422- 2015», производства ЗАО «Фабрика диаграммных б>эдаг», Россия, регастрациоиное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 26.06.2017 ЭКГ-электрод универсал 57x34 мы (Код:5734), Ш Т 2017-09-20, дата производства 2017-09, использовать до 2020-08 (далее - ЭКГ-эяеюрод увнвсрсал 57x34 мм (Код:5734)) на вре%(я регастраиин изменений в порядке установленном пунктом 37 Правил 1Ч}судар<яве1шов регистршии медицинских шделий, утвержденных Поставовлеянсяиг Правительства РФ от 27.12.2012 № 141 б.
Сообщаем, о возможности в ю ^ т а в наш адрес неиспользованных Вами ЭКГ-электрод универсал 57x34 мм (Код;5734).
Возврат денежных средств за неиспользованные ЭКГ-элекгрод 1.| универсал 57x34 мм (Код;5734) гараигмрусм.
Приносим свои извинения за пр 1гчк»сшше неудобства и обязуемся приложить все возможные усилия для решения указашюго вопроса в кратчайшие сроки.

Л. И. Ковальчук

Министерство здравоохранения | | | ||
2245006
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
03.08 2O18 № Ofu- 786F /7b органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям
=

Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», сообщает об отзыве медицинского изделия «Электроды электрокардиографические одноразовые, ТУ 9441-007-22261422-2015. ЭКГ-электрод универсал 57х34 мм (Код: 5734), ГОТ 2017-09-20, дата производства 2017-09, использовать до 2020-08, производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, 308017, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, корп. Г, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 26.06.2017 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.06.2018 №01И-1559/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» по адресу: 308017, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161- Г, тел./ 8 (4722) 21-29-94, 95, 96, 97.

Приложение: письмо ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг» на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко
Me