Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 3 4 4 8 9
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных , 0 Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные Ш И-«Прогресс» по ТУ 9398-093- 43892776-2005», производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора о недоброкачественном медицинском изделии от 16.12.2020 № 01и-2353/20.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «РКЦ «Прогресс» (443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18), тел. + 7(846) 955-13-61, факс +7(846) 992-65-18.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ^ o -fu ^ 'fS S /
«РАКЕТНО-КОСМИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ПРОГРЕСС» '
Щ!ПРОГРЕСС (АО «РКЦ «ПРОГРЕСС»)
ул. Земеца, д,18, г. Самара, 443009. тел. (846) 955-13-61, факс (846) 992-66-18, E-mail: mail@samspace.ru ОКПО 43892776, ИНН 6312139922, КПП 997450001

30.12.2020 №2249/2953 Субъектам обращения мед. изделий На ОИ-74509/20 от16.12.2020г. В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 info@roszdravnadzor.ao\/.rLj

Уведомление об отзыве медицинского изделия.

Настоящим уведомляем, что в соответствии с обращением Росздравнадзора от 16.12.2020 исх. № ОИ-74509/20 о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного Применения двухдетальный, стерильный 10Б/10 ml «Луер» ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0,8x40 мм, партия 238, годен до: 09.22, производства АО «Ракетно-космический центр «Прогресс», Россия, 443009, г. Самара, ул, Земеца, д.18, регистрационное удостоверение от 11,08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, принято решение отозвать из обращения шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные 10Б Луер «ШИ-Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005, игла 0,8x40 мм, партия 238, срок годности 09.22. производства АО «РКЦ «Прогресс».

После получения настоящего уведомления АО «РКЦ «Прогресс» просит Вас прекратить использование данной продукции, установить ее точное имеющееся количество и сообщить в наш адрес на имя советника по коммерческим вопросам Жадяева Николая Алексеевича (e-mail: zhadvaev.na@samsnar.s m ) , тел. (846) 228-65-76.

По вопросам возврата вышеуказанной продукции обращаться к Вашим поставщикам.

С уважением,

Заместитель генерального Исаюк директора по коммерческим вопросам

Министерство здравоохранения | | |] | | |
2434489
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. я
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Th .0h. Ко № Ou - 195 /ohlf органов Росздравнадзора На № от - —— a Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093- 43892776-2005», производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение).

Причина — отзыва: информационное письмо Росздравнадзора о недоброкачественном медицинском изделии от 16.12.2020 № 01и-2353/20.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «РКЦ «Прогресс» (443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18), тел. +7(846) 955-13-61,
факс +7(846) 992-65-18.
(LOK А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.