2371908

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
Н а№ от Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Ткацкая Фабрика-2» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м X 14см по ТУ 9393-001-32947348-2010», дата стерилизации 4КВ2017, ПАРТ 122, АРТ2, производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2020 № 02И-529/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ткацкая Фабрика-2» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 приложение к письму Росздравнадзора /
от 0 9 . 0 / ;

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ __ _________________ «ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2»____________________
601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, И

№ 18 от 21.04.2020 года Субъектам обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)_______
109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр. I

Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393-001-32947348-2010» размер 7м х14 см, дата стерилизации 4 КВ 2017, партия 122, Артикул 2 размер (далее данное изделие) для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Ткацкая фабрика 2 » по телефонам (499) 744-69-95 или по электронной почте tfm-light@mail.ru

1 енеральный директор ООО «Ткацкая фабрика 2» О.Н. Бударина

2371908
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям органов Росздравнадзора 09.06 оком О - 10%4 о р р | 2s Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
МоДИЩИНЫКОТОИЗУНИЯ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «Ткацкая Фабрика-2» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает 06 отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный, 7м Х 14см по ТУ 9393-001-32947348-2010», дата стерилизации 4КВ2017, ПАРТ 122, АРТ2, производства ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия, регистрационное удостоверение от 10.03.2011 № ФСР 2011/10227, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2020 № 02И-529/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Ткацкая Фабрика-2» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.
roe >

Руководитель А.В. Самойлова