Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2434484 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская ттл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МПК «Елец», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 мл «Луер», игла 08x40 мм, ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2974 от 13.10.2015 (далее - Медицинское изделие), сообщ ает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2020 № 01И -944/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МПК «Елец» по телефону: +7 (47467) 5-19-65, 5-19-66.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Мелико-ПроизвоАственная Компания «Елей»

Исх. номер
Субъектам обращения медицинских изделий

Руководите1ям ИП Белолипецких А.В.
О О О Ю П ТО М ЕД » ИПДядищева Н.В.
ИП Богатикова Е.Г.
Информационное письмо
На основании письма от Росздравнадзора г. Москва № 01 и-944/20 от 20.05.2020 г.
о недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml «Луер», игла 08x40 мм, ТУ 9398-001-74017482-2010» производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, 27, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 г, №
РЗН 2015/2974 и экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора г.
Москвы.
Просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехлетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml <Луср», И1ла 08x40 мм, ТУ 9398-001- 74017482-2010, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 г., № РЗН 2015/2974 для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее требованиям ГОСТа, ТУ.

С уважением.

Генеральный директор ООО «МПК «Enei Е|юбкин И.А.

Исп. Лемика М.В.
847467-5-19-65

ООО М едико-П роизводственная Компания «Enei4» ИНН 4821016488, КПП 482101001, БИК 044206604, РФ, 39$772, Л ипецкая обл., г. Елец. пер. р/с 40702810236100101060 в отделении № 8693 ЛАО К ирпичны й д.27.Тел. (47467} 6-16-66,6-19-66 С бербанк гЛ ипецк, к/с 30101810800000000604

Министерство здравоохранения Российской Федерации || |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2434484
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
РОСЗДРАВНАДЗОР жж Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р ководителям 14.0%. ДО № OF - 18 у a. do A = IE fee территориальных к М. органов Росздравнадзора
Г. |

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия `

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МПК «Елец», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 мл «Луер», игла 08х40 мм, ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2974 от 13.10.2015 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.05.2020 № 01И-944/20 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МПК «Елец» по телефону: +7 (47467) 5-19-65, 5-19-66.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова
„Се сд