РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1835/15 от 28.10.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1835/15 от 28.10.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: «Бинт медицинский марлевый нестерильный 10 м х 16 см» с торговой маркой «АВАНТА»
Производитель: ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА»
Письмо № 01И-1835/15 от 28.10.2015
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает об изменении информационного письма от 15.10.2014 № 01И-1597/14 «О несоответствии медицинских изделий». В связи с рассмотрением сведений о принятых мерах от производителя, действие письма отменяется в отношении следующих наименований медицинских изделий:
1. Вата медицинская хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 (100 г), торговая марка «АВАНТА», производство ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08706 от 26.08.2010.
2. Бинты марлевые медицинские стерильные (7 х 14 см), торговая марка «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производство ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010.
3. Бинт медицинский марлевый стерильный (5 м х 10 см), торговая марка «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производство ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010.
4. Бинт медицинский марлевый нестерильный (7 м х 14 см), торговая марка «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производство ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010.
5. Бинт медицинский марлевый нестерильный (10 м х 16 см), торговая марка «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производство ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010.
Данная информация важна для всех участников обращения медицинских изделий.
1. Вата медицинская хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 (100 г), торговая марка «АВАНТА», производство ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08706 от 26.08.2010.
2. Бинты марлевые медицинские стерильные (7 х 14 см), торговая марка «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производство ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010.
3. Бинт медицинский марлевый стерильный (5 м х 10 см), торговая марка «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производство ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010.
4. Бинт медицинский марлевый нестерильный (7 м х 14 см), торговая марка «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производство ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010.
5. Бинт медицинский марлевый нестерильный (10 м х 16 см), торговая марка «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производство ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010.
Данная информация важна для всех участников обращения медицинских изделий.
о _ М
Министерство здравоохранения 2045705 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям - | территориальных 28.10. 19m _01и-143 5/ AG органов Росздравнадзора На № OT
| Bo изменение информационного письма |
Росздравнадзора от 15.10.2014 № 901И-1597/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 15.10.2014 № 01И-1597/14 «О несоответствии медицинских изделий» по результатам рассмотрения сведений о принятых мерах, поступивших от производителя, отменяет его действие в части нижеследующих наименований:
- «Вата медицинская хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 100 г» с торговой маркой «АВАНТА», производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08706 от 26.08.2010, срок действия не ограничен;
- «Бинты марлевые медицинские стерильные 7ы x 14см» с торговой маркой «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, на маркировке указано регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 or 26.08.2010, срок действия не ограничен;
- «Бинт медицинский марлевый стерильный размер 5м x 10см» с торговой маркой «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», ’Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010, срок действия не ограничен; |
- «Бинт медицинский марлевый нестерильный 7м x 14cm» с торговой маркой «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производства OOO СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010, срок действия не ограничен;
- «Бинт медицинский марлевый нестерильный 10м х 16см» с торговой маркой «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, на маркировке указано регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 OT 26.08.2010, срок действия не ограничен;
Министерство здравоохранения 2045705 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям - | территориальных 28.10. 19m _01и-143 5/ AG органов Росздравнадзора На № OT
| Bo изменение информационного письма |
Росздравнадзора от 15.10.2014 № 901И-1597/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 15.10.2014 № 01И-1597/14 «О несоответствии медицинских изделий» по результатам рассмотрения сведений о принятых мерах, поступивших от производителя, отменяет его действие в части нижеследующих наименований:
- «Вата медицинская хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81 100 г» с торговой маркой «АВАНТА», производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08706 от 26.08.2010, срок действия не ограничен;
- «Бинты марлевые медицинские стерильные 7ы x 14см» с торговой маркой «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, на маркировке указано регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 or 26.08.2010, срок действия не ограничен;
- «Бинт медицинский марлевый стерильный размер 5м x 10см» с торговой маркой «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», ’Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010, срок действия не ограничен; |
- «Бинт медицинский марлевый нестерильный 7м x 14cm» с торговой маркой «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производства OOO СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 от 26.08.2010, срок действия не ограничен;
- «Бинт медицинский марлевый нестерильный 10м х 16см» с торговой маркой «АВАНТА», ГОСТ 1172-93, производства ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА», Россия, на маркировке указано регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08705 OT 26.08.2010, срок действия не ограничен;
Скачать документ: Письмо 01И-1835/15 от 28.10.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
