РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1827/18 от 26.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010

Производитель: ООО "МедиКрафт"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09777 от 29.12.2017

Письмо № 01И-1827/18 от 26.07.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Гель для ультразвуковых исследований Акугель, 250 г по ТУ 9398-001-66242897-2010», партия 0505С, дата производства 05.2016, срок годности 3 года, производства ООО "МедиКрафт", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09777 от 26.04.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 26.07.2018 № 4852.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2240902 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № ^ / / / - /Ш // /
органов Росздравнадзора На № __________ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Гель для ультразвуковых исследований Акугель, 250 г по ТУ 9398-001-66242897-2010», партия 0505С, дата производства 05.2016, срок годности 3 года, производства ООО "МедиКрафт", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09777 от 26.04.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИРШМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от _______ .

Руководитель М.А. Мурашко

Mam
Министерство здравоохранения =e Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ о Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
26-07 Uf № Wy - РЯ РИ территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
[ | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Гель для ультразвуковых исследований Акугель, 250 г по ТУ 9398-001-66242897-2010», партия 0505С, дата производства 05.2016, срок годности 3 года, производства ООО "МедиКрафт", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09777 от 26.04.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора от АСУ №

Руководитель | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1827/18 от 26.07.2018

Приложение: Письмо 01И-2578/18 от 31.10.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи