Министерство здравоохранения 2314Э06 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4 , стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 60.04 органов Росздравнадзора На № от
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OQO «0М Б », уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла двусторонняя (220x1.5", "VACUETTE", "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x38 мм)», производства Грейнер Био-Уан, Австрия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/09571, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И -1489/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «0М Б » по адресу электронной почты zakaz@omb.ru.

М .А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от 3 0 . 0 - ? . Л О ' / Р _______

ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА СЕРВИС ЛАБОРАТОРНЫЙ ИНЖИНИРИНГ В ПОЛНОМ ОБЪЕМЕ Россия. 125047. г. Москва, ул. 4-я Твврская-Ямская. д. 16. корп. 3. Т./ф.: ♦ ? 495 925 8150, omb@omb.ru. www.omb.ru
18 06.2019 г. Всем заинтересованным лицам Иск. Ыв2019Юв/18

УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ И ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральной слуткб<М по надзору в <х)зере адравоо)фанения на официальном сайте было опубликовано письмо от 14.06.2019 года №01И-148Ш19 о незарегистрированном медицинском изделии. Согласую тексту письма, &ило установлено месоответствие медицинскси-о изделия «игла двустс^хжня (220x1.5", “VACUETTE', "VfSlO PLUS" с камерой визуализации, 0,7x38 мм)», артикул 450041, производства Greiner Bio-One GmbH (Грейнер Био-Уен ГмбХ). Австрия.
регистрвЦ1«жному удостоверению от 30.12.2011 года Ne ФСЗ 2011/09S71.
На оон<»ании вышеизложенного Общество с офаниченнс^ ответственностью «0МБ», являясь уполно1«)ченмым лредстшителем производителя указанного медицинсюго изделия, просит вас провести проверку наличия вышеуказанного медицинского изделия и приостановить его применение.
По вбросам юзврага и замены просим обращаться по адресу элехтр<мной почты zakaz@omb.ru

Гекеральный директор Куэовлев М.В.

Министерство здравоохранения NA ||
2314906
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =

Ha № от
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) м медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, [09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 30.07.49 № ОШ - 15 UG № ОГ - 196/79 органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ОМБ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Игла двусторонняя (22Gx1.5", "УАСОЕТТЕ", "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7х38 мм)», производства Грейнер Био-Уан, Австрия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/09571, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01H-1489/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «ОМБ» по адресу электронной почты zakaz@omb.ru.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко