Министерство здравоохранения Российской Федерации 231^916 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АД ЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Бектон Дикинсон Восток», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Инсулиновые шприцы со стерильной внутренней частью B D M icro-Fine Plus U-100 (0,5 мл)», производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 21.08.2015 № ФСЗ 2008/02602 (далее - Медицинское изделие), сообщ ает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И -1486/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Бектон Дикинсон Восток», по адресу эл. почты:
complaints_CIS@ bd.com

М.А. Мурашко  - приложение к письму Росздравнадзора от

МоскМ, 12701В. Россия.
Уп. Двияцео, д. 12, стр. 1, 6 / т С. 4 эт. БЦ «Двиицее» Тел; +7 49S775 85 82 Факс: *7 495 775 85 83 w w w .bd.com /ru При.1ожсинс.М2 к письму от 26 июня 2019 г.

СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ Н а д О И Н
Кас.: Шприцы iiiic>viitttoBbie одноразовые с несъемной нг.юй BI) Micro-Erne Pius U-100 (0,5 мл)’’ (далее - «Изделия»)
Уважаемые господа,
В соответствии с письмом Федеральной службы но ггадзору в сфере зл1Швоохранения от И.06.2019 годам? 014-1486/19 «о незарсп 1стрпрова1шом медицинском шдслии».
ООО «Бектоп Дикинсон BocroK>s являясь уполномоченными представителем производителя медицинских изделий, уведомляет о лоброво;1ь»ом отзыве медицинских изделий (далее - «Изделия») в срок до 31 сенз яОря 2019 г.:

REF Название Изделия
Шприцы ннсулигювыс одноразовые с нссьс.мной иглой ВО 320930 Micro-Fine Plus U-ШО (0.5 мл)

В связи с этим прским Вас:

(1) осуществить проверку Ваших товарно-ма гсриальных запасов для выявления в наличии Изделия;

(2) осугдествить изоляцию данного Игче.1ия от других медицинских изделий:

Министерство здравоохранения WM |

Российской Федерации ыы ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям aa ral Г РУ территориальных & # я № ( TS tf Я GOV 4 <4 ЗОО. АЯ Ot ва и органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Бектон Дикинсон Восток», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Инсулиновые шприцы со стерильной внутренней частью BD Micro-Fine Plus 10-100 (0,5 мл)», производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 21.08.2015 № ФСЗ 200802602 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1486/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Бектон Дикинсон Восток», по адресу эл. почты:

complaints CIS@bd.com
Приложение: на 1 л.в | экз.

М.А. Мурашко
Руководитель oo :