Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287229
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________от ________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия 1 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БОЛЕАР», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации сообщает об отзыве медицинского изделия «Тест на беременность FRAUTEST express ультрачувствительный», партия 2016 1113, производства «АКСИОМ Гезельшафт фюр Диагностика унд Биокерамика мбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07698 от 07.04.2016 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 №02И-2664/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БОЛЕАР», по адресу: Россия, 115201, г. Москва, Каширский проезд 13, noM.XIV, тел.:8 495 787 92 68, факс: 8 495 787 93 90.

М.А.Мурашко  приложение к письму Росздравнадзор^
от у /, о^. № О -^ и -

(ЮО «UOJIKAIV IIS20I, МоскМ. а.'* 10 Тел .ф»кс (4 0 5 ) 787-01.00. 7Ь7.02.{>8 F-mail 1пГо('(<':Ьо1евг IU © БО Л ЕА Р К р м п а н и я о с н о в а н а в 1991 го д у
w-w,u. IU

Исх,№/Х .. ВФсдсрл. 1ьнук)службу п о н аа ю р у в (> 1 01 апреля 2019г с||кре )драв1 >очрансмия ltW074. Мсч’квл, Славянская n .i. д.
1, сгр I

Информациотик письмо

СЮО «|)ОЛ1!ЛР», и качесгне уполномоченного прелставигеля проижолителя «АКСИОМ I елелынафг ф(ор Днаг носчика vii;i Ьиоксмика м5Хл Германия, c4>o6 iuaci об оиьш е m ^>6ра(11сгчия Me;utunj^icKoio иллслин « « 1 сст для определения 6ер>емешюсти FRAUTEST express ультрачувствительный». парш я 2016 1113. произволсгва «АКСИОМ 1 езелынаф! фюр Лиапи>с(ика. ■уил Ниоксмика мбХ». Германия, регистрационное члосюнсрсиие Ку ФСЗ 2010/07698 or 07 04 2016 в связи с письмом Роездравналзора от 09,П 2018 ЖЮ2И-26М /18
1Ч*кни11мы для 1>брнщсиия но ноп|х)сам огзына иг обраигения медицинского изделия «Тест ;1ля определения бсрсмсинскти ГКА1ГП:8Т express ульграчувствительный» парчия 2016 1113 (К Н > « Б О Л Г А Р » Россия. 115201, t .Москва Каши|Ч'кий пргчзл 1.3, пом .XIV гсл. *7 495 7К7 92 68 факс ' 7 495 787 93 90

Ис1н>;1ии1сл1.ный ли|)ектор О. И. Шабров

Pieter a Министерство здравоохранения [ХОА | |
2287229
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ вы В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
ОИ KING № OL 2- 10Я3 Va органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
=

Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БОЛЕАР», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации сообщает об отзыве медицинского изделия «Тест на беременность FRAUTEST express ультрачувствительный», партия 2016 1113, производства «АКСИОМ Гезельшафт фюр Диагностика унд Биокерамика MOX», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07698 от 07.04.2016 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.11.2018 №02И-2664/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БОЛЕАР», по адресу: Россия, 115201, г. Москва, Каширский проезд 13, пом.ХУ, тел.:8 495 787 92 68, факс: 8 495 787 93 90.

Приложение на | л. в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко