РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-182/21 от 12.02.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-182/21 от 12.02.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами
Производитель: "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09587 от 14.04.2011
Письмо № 01И-182/21 от 12.02.2021
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (21Gх1 1/2 ) 0.8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 2122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (21Gх1 1/2 ) 0.8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 2122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 4 3 4 4 7 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных -/gt.goC. (SiOdW № О 'Г ы - / с1^
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (2Ш х1 V2 ) 0.8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 2122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
, "7V к письму госздравнадзора от С 7/< У -
Общество с Ограниченной Ответственностью Ш А К Л ИН ”
ШАКЛИНКОМПАНИЯ 630090, г.Новосибирск, ул. Дсмакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к/с 301018!0700000000815БИК: 045025815 КННЛСПП; 5408132355/540801001
И сх . № 0 3 6 - 1 2 / 2 0 о т « 2 3 » д е к а б р я 2 0 2 0 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин”) завозит и реализует медицинское изделие <(Шгтриц одноразовый стерильный 5мл. с иглой (21GIX Ут) 0,8x40 мм ПУНКТА», партия 212204, дата производства 22122019, использовать до 21122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011, на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает' о добровольном отзыве медицинского изделия ««Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (21Glx ‘Л) 0,8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 21122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ X» ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-69499/20 от 25.11.2020г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (21GU Vi) 0,8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 21122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.201! с целью возврата завозчику - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336- 01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В. Романов
КОПИЯ ВЕРНА naBBPfoinnnjgfbo «Шаклин» ИГ)
5029 2 8 .0 1 ^ 1
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (2Ш х1 V2 ) 0.8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 2122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
, "7V к письму госздравнадзора от С 7/< У -
Общество с Ограниченной Ответственностью Ш А К Л ИН ”
ШАКЛИНКОМПАНИЯ 630090, г.Новосибирск, ул. Дсмакова, 30, а/я 393 тел. (383) 336-01-23. факс. 332-80-44 р/с 40702810800000000659 в КБ «Акцепт» к/с 301018!0700000000815БИК: 045025815 КННЛСПП; 5408132355/540801001
И сх . № 0 3 6 - 1 2 / 2 0 о т « 2 3 » д е к а б р я 2 0 2 0 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин”) завозит и реализует медицинское изделие <(Шгтриц одноразовый стерильный 5мл. с иглой (21GIX Ут) 0,8x40 мм ПУНКТА», партия 212204, дата производства 22122019, использовать до 21122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011, на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает' о добровольном отзыве медицинского изделия ««Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (21Glx ‘Л) 0,8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 21122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ X» ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 10-69499/20 от 25.11.2020г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (21GU Vi) 0,8x40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 21122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай РУ № ФСЗ 2011/09587 от 05.09.201! с целью возврата завозчику - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336- 01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В. Романов
КОПИЯ ВЕРНА naBBPfoinnnjgfbo «Шаклин» ИГ)
5029 2 8 .0 1 ^ 1
Министерство здравоохранения | || | | | || |
йской 2434474
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР НН ‘ в ape медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Th .Oh. Фо № м -1 oe coer Cr fe fat органов Росздравнадзора На № от па | Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
EA ABESOLS ИЗД здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (210х1 % ) 0.8х40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 2122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному — представителю — производителя ООО — «Шаклин» (см. приложение).
Приложение: на | л.в 1 экз.
Rew? —.,
А.В. Самойлова
йской 2434474
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР НН ‘ в ape медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных Th .Oh. Фо № м -1 oe coer Cr fe fat органов Росздравнадзора На № от па | Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
EA ABESOLS ИЗД здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц одноразовый стерильный 5мл, с иглой (210х1 % ) 0.8х40 мм INEKTA», партия 22122019, дата производства 22122019, использовать до 2122024, производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 05.09.2011 № ФСЗ 2011/09587, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному — представителю — производителя ООО — «Шаклин» (см. приложение).
Приложение: на | л.в 1 экз.
Rew? —.,
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-182/21 от 12.02.2021
Партия: 22122019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
