Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314921
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям S O .O f M ff № территориальных На № от органов Росздравнадзора
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфамедэкс», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Трубка эндотрахеальная с манжетой», REF 0125-V 111-75, LOT 17665, дата производства 2018-03, использовать до 2023-02, производства «М едерен Н еотех Лимитед», Израиль, регистрационное удостоверение от 20.09.2017 № РЗН 2017/6257, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщ ает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Альфамедэкс» по адресу: 197229, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-т, д.
113, литер А, оф. 2.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А . М ураш ко Приложение к письму Росздравнадзора от 3 О, О ? . ^ ____ № ( Р / J

О бщ ваво с ограниченной ответственностью «АЛЬФАМЕДЭКС» AApef 197229, Р Ф .Г CjMHT-neTepevix, Л к ти н сн и й п р -т,д . Ш. ЛИТЕР А, о *. 2 ф АЛЬФАМЕПЭКС

К« исх. 173 от 20 июня 2019 г.

Всем заинтересованным лииам

Информационное письмо
О бщ ество с ограниченной отвезетвенностью «Альфамедэкс», исполняя обязанности уполномоченного представителя производителя «М едерен 11еотех Лтд.»/М еёегеп N eotech Ltd.
На герритории РФ, настоящ им уведомляет о прекращении дальнейш ей поставки медицинского изделия « Грубка эндотрахеальиая с манжетой», REF 0 I2 5 -M 1 11-75, LOT 17665, дата производства 2018- 03, использовать до 2023-02, производства «М едерен Неотех Лимитед», M edercn Neotech Lid., ул. Хараксвез, д. 58, г. 1'ель Авив, 6777016, И зраиль, pei’McipauHCHHOC удостоверение № P3I f 2017/6257 от 20.09.2017 на основании письма Ф едеральной службы по на^гзору в сф ере здравоо.чранения (Роездравналзор) от 16,05.2019 № 01И -1216/19 и просит осущ ествить возврат приобретенных у ООО «А льфамедэкс» указанных м едицинских изделий.
Д ополнительно сообщ аем о необ.чодимосги принять меры по изъя гию из обращения реализованных Нами указанны х медицинских изделий третьим липам и провести мероприятия по предо|■вpaщeцию обращ ения медицинских изделий на территории Российской Ф едера 1ши.
О бращ аем внимание, что в соогвегствии со статьей 6.33 КоАП РФ продажа недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация недоброкачественных мсдиш ш скич изделий, если эти действия не содерж ат признаков уголовно наказуемого деяния - влечет на.10 жепие алм инисгра! ивного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на долж ностны х лиц - о т ста тысяч до ш естисот тысяч рублей или атмж тистратнвное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

"2^^ сс 2019 г.
С уважением, генеральный директор ООО «^ЛЬФАМЕДЭКС»
.И. Пэвват

Общество с ограниченной ответственностью «АЛЬФАМЕДЭКС» Адрес: 197229,РФ, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-т, д. 113,Л E-mail для связи; salcsioJ.alfamedex.ru. отдел продаж: +7 (812) 627-21

ИНН/КПП: 7814664356/781401001 Банк. Филиал АО «АЛЬФА-БАНК* в г. Санкт-Петербург БИК; 044030786 Р/С 4070281013206000509/
К/С 30101810600000000786

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Министерство здравоохранения УД ll | ||
2314921
Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям BOOT AWG № O4U- 1816 ft? территориальных На № - органов Росздравнадзора
Медицинским организациям 06 отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО — «Альфамедэкс», уполномоченного — представителя производителя медицинского изделия «Трубка эндотрахеальная с манжетой», REF 0125-V111-75, LOT 17665, дата производства 2018-03, использовать до 2023-02, производства «Медерен Неотех Лимитед», Израиль, регистрационное удостоверение от 20.09.2017 № РЗН 2017/6257, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие}, сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Альфамедэкс» по адресу: 197229, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-т, д.
113, литер А, оф. 2.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко