Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314923
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных А О т .Ш ! } № o /d /- органов Росздравнадзора На № от М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Huaiyin Medical Instruments Со., Ltd медицинского изделия «Натуральный шовный материал простой. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся натуральный без иглы 1 (5 METRIC) - 150 cm», LOT 180361, дата изготовления 03 2018, производства Huaiyin M edical Instruments Со., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 05.06.2012 № ФСЗ 2012/12018, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И -1477/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.

М .А . М ураш ко  Приложение к письму Росздравнадзора от 3 0 ^O f , С>/ с/ ' //^ ■

ш т п' ж м 'ft- ш 'Л M-J HUAIYIN MEDICAL INSTRIIMENTS СО., LTD.
^(). 8 MliN(;Vl ,\N КОЛ1), mi.AI.\N..n,\NC;M , ( IKN.A
T E L : 0086-517-83806537 F A X : 0086-517-83806511

(Х )()« Р Л < Ю Л » ЛЛИ п р ел став; 1С!П1я н Росздранналзор

Озмакоминшись с 1 1 1 1 фОрмаииоппым письмом Росздравнадзора N‘j Olii-1477 19 о 1 14.06.2019 гола о пр 1 пнаммп исдоброкачес!венным мелмнмиск'О!о мзделпн «Натуральны!! iiioHHi>iii маюриа.ч iipocmii. Магсрна.ч иювиыП х и р \pi пческий сгсрильный рассасываютнйся н а 1 лр алы 1 ын без иг;п>1 1 (5 M M R IC )- !50сп1», 180361, лата мн оговлсннм 0.^ 20КЧ.
нроизволсша «Хуаюин Мсдикал Ннструмотс Ко., Л’1 К таи.
рс 1 истраиионное у л о с roBcpcutic № ФС4 2 0 12 12018 оз 05.06.2012, и рсзулыатамм зк'спертнзы Ф1 ЬУ «П1 И IIIIIM I » 1Ч)Сзлраиналзора амнЗщаем.
I) сияш с н с 1 и)з.мож1 кктыо нровслсппя к'оррекцнонных мсромриягнн в 0 1 Н0 1 1 1 СИИН 1 1 ро 1 1 звелепно 1 о изделия iipoiui$o;iiiie.ii> «Хуаюин Мсдикал llHcipVMcmc Ко,. Л 1 Д .» , Кигай о м ы и а с г из обраш ем ии на reppmopmi России МОЛИЦИНСКОС нзлелис «Ilaiyp a.ii.iib iii т о в н ы й м ;и е р 1 тлл iipocroii.
Мл lepiiiLi т о п п ы й хирургичсекий c iep ii.ii.iib in piiecaci.iBJiKtiHiiiicii м:иурлл 1 . 1 1 ый Гкч иглы I (5 M F/rK lC )- 150смп», 1 . 0 1 180361, л:пл iMioioiLieiiMH 03 2018, penicipaiuioim oc улостовсрсннс jV" 9>С4 2012'12018 от 05.06.2012.
Возврат огозванных irviejiini нрошу н р о н зв о л т ь в адрес имноргорон, ук'азаимы.х на маркировке озозваткл о изделия.
В случае возникновения лоиолнительиых вопросов за разьясисимями про 1 н\ обращаться к унодномочениому п р о и зв о л т сл ем на юрриюрии Росени лицу - ООО «РАФ ')Л» (843)278 -23-32.

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР i ( м ПАН медицинских изделии
Министерство здравоохранения MANN 2314923
Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям му территориальных < В . № И 2 Vik 30 OF KMS : Ofu- 1815, органов Росздравнадзора На № от /

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd медицинского изделия «Натуральный шовный материал простой. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся натуральный без иглы 1 (5 METRIC) - 150 cm», LOT 180361, дата изготовления 03 2018, производства Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении OT 05.06.2012 № ФСЗ 2012/12018, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1477/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко