Министерство здравоохранения 231-4930 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных A O .O>F с^О/.<Р № О / с / - органов Росздравнадзора
Н а№ от Медицинским организациям П О фальсифицированном Органам управления медицинском изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о факте обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского:
«Аптечка первой помощи автомобильная по ТУ 9398007-26528997-09 (NG N ew Galaxy)», сопровождаемого сведениями о производителе ООО Ш Ф «Мирал», Россия, сведения о регистрационном удостоверении отсутствуют.
Одновременно сообщаем, что ООО НПФ «Мирал» подтвердил, что не выпускает вышеуказанное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч 12. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее —Закон № 323-ФЗ), фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).
Вместе с тем согласно ч. 18 ст. 38 Закона № 323-ФЗ, фальсифицированные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий осуществляется за счет лица.
осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации.
За обращение фальсифицированных медицинских изделий установлена уголовная ответственность в соответствии со статьей 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
 > Ц :'-гу .^ TvT^T^v' '-^V -ifTnsra
>.'A:-:'-'v • •''*T?f ■•■ J?.'i-- ?^-'Я  Т7~^' y*----Г *(' •••';.' V Vf .]' " 'i. -f|>
^‘1 rr i‘
s'’'4*1 [:^Й* I'l •}
,'•■V -./.-, ..
■i, , .\. ■• ■ ■ ‘H''- 'V!■
^•'• '■
-'YV ■■- '
■■\ I.' **г •?■ ' [Цу .■'!
■ ffc'
-/a’fj' ■'• ' .■;. •••-:••. - ■j'-.> :: ;.»Y-'. ,• . ; ^;' ;■. -^д» It ' ?r'

Г Ф .- Г ‘Y . ■'■'■•Г' .,'r '

йт№ '- А ятеч га п ервой помош н ав то м о б 11Л ьнай ПЕРЕЧЕНЬ ВЛОЖЕНИЙ Утвержден приказом Минмедпрома Ks325 1редакши! приказа Минздравсоиразвития России от 08.09.2009
I Тсредствя Д-ая временной остановки наруж ного ______________
\ г|Ж г^ кровоостанавливающий_____________ _ JL^ ol '^ТбТшт марлевый медицинский нестерильный 2 шт 5 м X5 см ^ ш т марлевый медицинский нестерильный 1 шт 5 мх7см __ _______ ______
Бинт марлевый медицинский стерильный 1 шт 5 м X 5 см _______ ______
Лейкопластырь бар'ернцидный не менее 2 шт 1,9 X 7.2 см
Устройство для проведения И5ку£ственнргод Лшг.
П рочее ;
Рекомендации по применению I шт —ч ^ .;'t Ф\';|71яр I шт у'Щ!?
•-л^М примечания:
Средства, входящие в состав аптечки первой помощи автомобильной не подлежат замене; .4 ;, ■W ’V Не применять средств с поврежденной маркировкой и -'■%
просроченным временем использовании; - i При использовании любого средства аптечку срочно нуж но дополнить. 4*У ;
'Tv ^
'"•;eV's4
Р Г ,

•■';>Д V • '-'Ух ^ . -- ------- ■--!■ ■•■1^-—■- t 

Министерство здравоохранения
с 2314930 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i р В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ CyGnemam обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям и территориальных ЗО. OF LUG № OLY- 131d 17 органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
=

О фальсифицированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о факте обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского:

«Аптечка первой помощи автомобильная по ТУ 9398007-26528997-09 (NG New Galaxy)», сопровождаемого сведениями о — производителе ООО НПФ «Мирал», Россия, сведения о регистрационном удостоверении отсутствуют.

Одновременно сообщаем, что OOO НИФ «Мирал» подтвердил, что не выпускает вышеуказанное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч 12. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ), фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).

Вместе с тем согласно ч. 18 ст. 38 Закона № 323-ФЗ, фальсифицированные
медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий осуществляется за счет лица,