РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1804/19 от 26.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017

Производитель: ООО "Стерин"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2656 от 04.08.2017

Письмо № 01И-1804/19 от 26.07.2019

О отмене действия организациям информационного письма от 20.11.2017 № 01И-2874/17 и о возобновлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 20.11.2017 № 01И-2874/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение от 04.08.2017 № РЗН 2015/2656, срок действия не ограничен, номер партии 041705, дата выпуска 04.05.2017, срок годности 04.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 26.07.2019 № 5532.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2314770 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № O ' f u '
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским О отмене действия организациям информационного письма от 20.11.2017 № 01И-2874/17 Органам управления и о возобновлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 20.11.2017 № 01И-2874/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение от 04.08.2017 № РЗН 2015/2656, срок действия не ограничен, номер партии 041705, дата выпуска 04.05.2017, срок годности 04.2022, на основании приказа Росздравнадзора от Ь65Л .

Руководитель М.А. Мурашко

2314770
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр, 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ; Руководителям неа территориальных 26.07.4019 № © 04 Я ганов Росздравнадзора На № oT Медицинским О отмене действия организациям информационного письма от 20.11.2017 № 01И-2874/17 Органам управления и о возобновлении применения здравоохранением медицинского изделия be ws субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма от 20.11.2017 № OLH-2874/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017», производства ООО «Стерин», Россия, регистрационное удостоверение от 04.08.2017 № РЗН 2015/2656, срок действия не ограничен, номер партии 041705, дата выпуска 04.05.2017, срок годности 04.2022, на основании приказа
Росздравнадзора от #06’ (27 AUSIN» 5534.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1804/19 от 26.07.2019

Приложение: Письмо 01И-2874/17 от 20.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи