РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1803/19 от 26.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Системы: инфузионная и трансфузионная

Производитель: ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011

Письмо № 01И-1803/19 от 26.07.2019

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1730/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1730/19 в связи с технической ошибкой, в части указания размера иглы, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная с иглой 18G 1/2, (1,2 х 40 mm)», LOT 09.11.2016, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 26.07.2019 № 5531.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2314777 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ,L 6.0¥ ^ ' i 9 N. O - /u '- /J O s /0 органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 Органам управления №01И-1730/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1730/19 в связи с технической ошибкой, в части указания размера иглы, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная с иглой 18G 1'/г, (1,2 X 40 mm)», LOT 09.11.2016, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от д № ^ 5 3 'f

Руководитель М.А. Мурашко

2314777
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
6.07 £019 м OL - 7803. ИИ? территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.07 2019 Органам управления No 01H-1730/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1730/19 в связи с техниезской ошибкой, в части указания размера иглы, просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Система трансфузионная с иглой 18G 1%, (1,2 x 40 mm)», LOT 09.11.2016, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора от AB OF ALG № 553
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1803/19 от 26.07.2019

Приложение: Письмо 01И-1730/19 от 16.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи