РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1802/19 от 26.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016

Производитель: ООО "Уральская Медицинская Компания"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5773 от 26.05.2017

Письмо № 01И-1802/19 от 26.07.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016», производства ООО «Уральская Медицинская Компания», Россия, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 № РЗН 2017/5773, срок действия не ограничен, номер партии 19-82, серийный номер 2426№05, дата выпуска 03/2019, срок годности 04/2020, на основании приказа Росздравнадзора от 26.07.2019 № 5530.

Руководитель М.А. Мурашко

М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я 231«4773 Р о с с и й с к о й Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения I (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М . О Ч . Ш З № O f и- '/SOJiy/'/P органов Росздравнадзора На№ от Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016», производства ООО «Уральская Медицинская Компания», Россия, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 №РЗН 2017/5773, срок действия не ограничен, номер партии 19-82, серийный номер 2426№05, дата выпуска 03/2019, срок годности 04/2020, на основании приказа Росздравнадзора от «тС^,04. Х6У'3 № S65Q ■

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2314773 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

РОСЗДРАВН =
(РОСЗД АДЗОР) медицинских изделии Славянская пл, 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 y Руководителям | территориальных AG OF JMG № uw- 1&0, Li OF и tH органов Росздравнадзора На № от Медицинским О приостановлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016», производства ООО «Уральская Медицинская Компания», Россия, регистрационное удостоверение от 26.05.2017 №РЗН 2017/5773, срок действия не ограничен, номер партии 19-82, серийный номер 2426№05, дата выпуска 03/2019, срок годности 04/2020, на основании
приказа Росздравнадзора от 6.07. 4/9 № 5530.

Я
Руководител :
уковод b , A | 7]

М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1802/19 от 26.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи