РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1072/20 от 09.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Зонд аспирационный "Юнона" по ТУ BY 300046934.014-2009 (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: ЗАО "Медицинское предприятие Симург"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07444 от 19.07.2010

Письмо № 01И-1072/20 от 09.06.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «Медицинское предприятие «Симург» медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic» по ТУ BY 300046934.014-2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 19.07.20110 № ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-658/20 «О приостановлении медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Медицинское предприятие «Симург» по телефону (812)3329170.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова

2371907
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. i. Москва. 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
На № ______________ от _______________ Медицинским организациям Г Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с(^ере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «Медицинское предприятие «Симург» медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic» по ТУ BY 300046934.014-2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 19.07.20110 № ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-658/20 «О приостановлении медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Медицинское предприятие «Симург» по телефону (812)3329170.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму Росздравнадаора от С Р 6. Л У М У № a /w - ■
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское предприятие «Симург»
Исх№ 20/20 от 16.04.2020 г. Санкт-Петербург
Уведомление об отзыве медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic по ТУ BY 300046934.014- 2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07444 от 19.07.2010, срок действия не ограничен.
Уважаемый пользователь и потребитель!
Цель настоящего письма - сообщить Вам, что ООО «Медицинское предприятие «Симург» отзывает медицинское изделие «Зонд аспирационный «Юнона» Classic по ТУ BY 300046934.014-2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07444 от 19.07.2010, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: уведомление № 02и-658/20 от 09.04.2020г.
«О приостановлении применения медицинского изделия» в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.
Действвя, которые должны быть предприняты пользователем:
1. Ознакомиться с Уведомлением об отзыве.
2. Проверить наличие на складе указанной серии медицинского изделия.
3. Отправить заявку на электронный адрес нашего предприятия (e-mail: office@mp-simurg.ru) с количества несоответствующей продукции.
Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреждению.
По всем вопросам, касающимся данного отзыва, вы можете обратиться в ООО «Медицинское предприятие «Симург» Электронный адрес office@mD-simurp.ru. телефон (812)3329170

Генеральный директор ООО «Медицинское предприятие «Симург»

Юрндический аарес: 199178, г. Санкт-Петербург, линия 18-я В.О., л.29. Лит. 3, помещение 19-Н,2 этаж Адрес склада: г. С.-Пегербург, ул. Цветочная,18 р/с 40702810417000002565 в ПАО «Банк Санкт-Петербург» г. С.-Петербург к/с 30101810900000000790 БИК 044030790 ИНН 7801323831 КПП 780101001 ОКВЭД 46.46 Телефон/факс: (812) 332-91-70, E-mail: office@mD-simur2.ru Интернет; www.mD-simurg.ru

2371907
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «Медицинское предприятие «Симург» медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic» по ТУ ВУ 300046934.014-2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 19.07.20110 № ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-658/20 «О приостановлении медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Медицинское предприятие «Симург» по телефону (812)3329170.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1072/20 от 09.06.2020

Приложение: Письмо 02И-658/20 от 09.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи