РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1791/18 от 20.07.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1791/18 от 20.07.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) ТУ 9393-018-39798422-2008, 60х60 мм
Производитель: ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»
Письмо № 01И-1791/18 от 20.07.2018
О незарегистрированном медицинском изделии взамен информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) ТУ 9393-018-39798422-2008, 60x60 мм», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 4, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 03.04.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 03.04.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) ТУ 9393-018-39798422-2008, 60x60 мм», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 4, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 03.04.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 03.04.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 3 9 6 8 2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных SR Р /Ш / N. R/U V /f/Z r органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском ^
изделии взамен информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федеоации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) ТУ 9393-018-39798422-2008, 60x60 мм», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 4, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 03.04.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 03.04.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения мепит|ццц|сих изделий предусмотрена административная ответственность согласно «Кодекса Российской Федерации об административных правонару: установлена уголовная ответственность за обращение фальси' рброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий 1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
изделии взамен информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федеоации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) ТУ 9393-018-39798422-2008, 60x60 мм», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 4, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 03.04.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 03.04.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18 считать утратившим силу.
За нарушения в сфере обращения мепит|ццц|сих изделий предусмотрена административная ответственность согласно «Кодекса Российской Федерации об административных правонару: установлена уголовная ответственность за обращение фальси' рброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий 1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
_ МАИ
Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Guoureani |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращ
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
L007 LW 4 № CL. Li fig территориальных
органов Росздравнадзора На № OT
| a4 Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском
изделии взамен информационного письма О Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18 эганам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) ТУ 9393-018-39798422-2008, 60х60 мм», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 4, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 (далее — Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 03.04.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 03.04.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18 считать утратившим силу.
административная ответственность согласно стазвям Федерации об административных правонарущён}
ответственность за обращение фальсифйР незарегистрированных медицинских изделий §
Российской Федерации.
шо 4 товесяосо 08% oe Жо Я ©“ КУ “ Ws
‘
50" a Oe
Руководитель
М.А. Мурашко
_ МАИ
Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Guoureani |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращ
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
L007 LW 4 № CL. Li fig территориальных
органов Росздравнадзора На № OT
| a4 Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском
изделии взамен информационного письма О Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18 эганам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) ТУ 9393-018-39798422-2008, 60х60 мм», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, 4, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02320 от 17.03.2008 (далее — Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 03.04.2018 допущено к обращению медицинское изделие «Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016», производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, За, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02320 от 03.04.2018, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 03.04.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-464/18 считать утратившим силу.
административная ответственность согласно стазвям Федерации об административных правонарущён}
ответственность за обращение фальсифйР незарегистрированных медицинских изделий §
Российской Федерации.
шо 4 товесяосо 08% oe Жо Я ©“ КУ “ Ws
‘
50" a Oe
Руководитель
М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1791/18 от 20.07.2018
Приложение: Письмо 01И-464/18 от 28.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
