РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1788/18 от 20.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Спрей назальный "РИНОЛАЙФ" 50 мл по ТУ 21.20.23-010-61533319-2017

Производитель: ООО "АОС ПРОМ"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5032 от 26.05.2017

Письмо № 01И-1788/18 от 20.07.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БИОФАРМРУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «РИНОЛАЙФ®. Спрей назальный 50 мл. ТУ 21.20.23-010-61533319-2017», партия 12 17, производства ООО «АОС ПРОМ», 140126, Россия, Московская область, Раменский район, д. Тимонино, уч. № 144, здание склад № 144, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5032 от 26.05.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.05.2018 № 01И-1386/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «БИОФАРМРУС» (142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, лит. Щ, пом. 65, контактное лицо Вихрева Е. М., +7 (495) 580-30-69, доб. 1126, vihreva@zeldis.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2 2 3 9 6 7 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Р/а-/////// органов Росздравнадзора На № _______________ от _______________

М едицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БИОФАРМРУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «РИНОЛАЙФ®. Спрей назальный 50 мл. ТУ 21.20.23-010-61533319-2017», партия 12 17, производства ООО «АОС ПРОМ», 140126, Россия, Московская область, Раменский район, д. Тимонино, уч. № 144, здание склад № 144, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5032 от 26.05.2017 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.05.2018 № 01 И -1386/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «БИОФАРМРУС» (142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, лит. Щ, пом. 65, контактное лицо Вихрева Е. М., + 7 (495) 580-30-69, доб. 1126, vihreva@zeldis.ru).

М .А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора
от i.,.„i. . I. . .1 X» i P V-»*.1l>^^
A ' ' f ' .
T . •
в ш ш т т U Lc *■* «f • t _ л сяо1млимп1гю№11^<»егш№
BMOSUlWfMW*TfLMf*l*'W BIPII----------
W f
ЯвЛй ^ ' 1

■«>
■M»»
06 vaw№ B3продажа мещшшдахоговздалш

' т ^ н м тъять ш прцдаяш мвдрщшшое юдшгае *«(СЕшеЙ шшшшй «РИНОДАЙФ» 50 мл по ТУ 21.2023-010^61553319-2017, вариадт исполшнш:
Спрей назальный «РИНОЛАЙФ» (РУ № РЗН 201Ш032 от 26.052017 г.), вьпогсясаюмо© ООО «АОС ПРОМ» по заказу ООО «БИОФАРМРУС», в связи с что мг^ошавшое изделие не соотаетот^ет 1ре6ошшш условий в части, касшщёйся магф^ов ишолншия

-f . 4 -,.

Генеральный дщжкгор 000«БИ0ФАРМРУС» Д И. текстов

Bie^fmaKM, +7(495) 580-50-69, Ш . И М ; vihvfa^nUesJ%

РФ, Ш 100, Москокжм овл.. Г, Падояьек, Ко«еомвЯ1м:«|Ц1, * I , л»г. a t г»м . fiS . Твь/фякс: ♦7(435j^ O W a

Министерство здравоохранения
2239676 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
LOWS LU 4b % Olle dd hf территориальных
органов Росздравнадзора На № от
Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БИОФАРМРУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «РИНОЛАЙФ®. Спрей назальный 50 мл. ТУ 21.20.23-010-61533319-2017», партия 12 17, производства ООО «АОС ПРОМ», 140126, Россия, Московская область, Раменский район, д. Тимонино, уч. № 144, здание склад № 144, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5032 от 26.05.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.05.2018 № 01И-1386/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «БИОФАРМРУС» (142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, лит. Щ, пом. 65, контактное лицо Вихрева Е. M., + 7 (495) 580-30-69, доб. 1126, vihreva@zeldis.ru).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1788/18 от 20.07.2018

Приложение: Письмо 01И-1386/18 от 31.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи