РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1072/15 от 03.07.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1072/15 от 03.07.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Установка компрессорная, модель СБ4-50.VS204»
Производитель: ЗАО "Ремеза"
Письмо № 01И-1072/15 от 03.07.2015
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Установка компрессорная, модель Cb4-50.VS204», производимого ЗАО «РЕМЕЗА» из Республики Беларусь. Данное изделие сопровождается регистрационным удостоверением, выданным Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия указанного изделия на территории Российской Федерации. В случае его обнаружения необходимо предпринять меры для предотвращения дальнейшего обращения незарегистрированного медицинского изделия и сообщить о результатах в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует осуществить контроль в соответствии с установленными порядками. Напоминаем о важности соблюдения законодательства в сфере обращения медицинских изделий для обеспечения безопасности пациентов.
Субъектам обращения медицинских изделий рекомендуется провести проверку наличия указанного изделия на территории Российской Федерации. В случае его обнаружения необходимо предпринять меры для предотвращения дальнейшего обращения незарегистрированного медицинского изделия и сообщить о результатах в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует осуществить контроль в соответствии с установленными порядками. Напоминаем о важности соблюдения законодательства в сфере обращения медицинских изделий для обеспечения безопасности пациентов.
song rcp и
Российской Федерации 2 3 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обрашения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
BOLD Yi к рр РИ? bo органов Росздравнадзора На № от
[ О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о.
поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Установка компрессорная, модель Cb4-50.VS204», производства ЗАО «РЕМЕЗА», Республика Беларусь, сопровождаемого регистрационным удостоверением, выданным Министерством здравоохранения Республики Беларусь от 17.07.2014 № ИМ-7.101654.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
Российской Федерации 2 3 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обрашения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
BOLD Yi к рр РИ? bo органов Росздравнадзора На № от
[ О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о.
поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Установка компрессорная, модель Cb4-50.VS204», производства ЗАО «РЕМЕЗА», Республика Беларусь, сопровождаемого регистрационным удостоверением, выданным Министерством здравоохранения Республики Беларусь от 17.07.2014 № ИМ-7.101654.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Врио руководителя М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1072/15 от 03.07.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
