РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1071/19 от 18.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "ХТЛ-СТРЕФА" Акционерная компания,

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03782 от 10.02.2009

Письмо № 01И-1071/19 от 18.04.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «СЛУЖБА КРОВИ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance Plus Normal Flow 21 G 1.8 mm», партия X44C725F6, производства «HTL-STREFA S.A.», Польша, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03782 от 10.02.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СЛУЖБА КРОВИ», по тел.: 8 (495)987-20-87, по электронной почте: slkr@yandex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2287232
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных / /9 органов Росздравнадзора На № _____________от ______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «СЛУЖБА КРОВИ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance Plus Normal Flow 21 G 1.8 mm», партия X44C725F6, производства «HTL-STREFA S.A.», Польша, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03782 от 10.02.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СЛУЖБА КРОВИ», по тел.: 8(495)987-20-87, по электронной почте:
slkr@ yandex.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от W '/ f f No O ' f сJ -

OOO «СЛУЖБА КРОВИ» P/c 407028Ш700001450893 tt AO <<Райффай1«ибанк», i Москва, Субъектам обращения

i jc/c 301018IO:00000000700. БИК (M4S25700 мелицннски.ч итделий ИНН 7743068516 КПП 77240ИЮ1,117405. r. Москва. >л.
Дорожная, д. 60. к<^п. Б Гсл факс: <495?У8?-20>87; с-твП: *Лу;1Й1ашкыЦ-

Иж|)ормационное пись.мо о провелсшш коррекционных мероприятий

(ЮО «СЛУЖБА КРОВИ» является уполномоченным представителем компании «HTL- SIRIJ-A S.A.». (ХТЛ-СГРЕФА Акционерная компания, Польша), производителя МИ «Ланцеты однократного применеиан сгерильные Hueinolance Plus», Регистрационное удостоверешге № ФСЗ 2009/03782 ог 1().02.2004г.
Информируем Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Ланцеты одшжритюго применения стерильные Maemolance Plus», чолель Normal Flow 21(» 1.8 mm, iiapiiiH \44C 725F6 для yeipanemiM выявленных нарушений относительно маркировки медицинского изделия на осношннш результата зкеперлпы Ли 13/ГЗ-18-714'3-027 от 12.U9.2018r,
Просим мрелприимтьслелуюшнс леОсганя:
1, Прешеети проверку иа-'1имия мединииского изделия «Ланцеты однократного применения стерильные llaemolance Plus», моде.ть Normal Flow 21(i 1.8 nnii, iiapiiiH \44C725F6;
2. В случаи наличия вишеуказаииого МИ датюй партии, обращаться к уполномоченному представителю ООО «СЛУЖБА КРОВИ» по тел. 8(4951987-2(1- 87 или по злектропиой почте уИу и \aiitle\.rii. дтя решения вопроса о доставке МП данной партии к месту устранения нарушения и последующего его возврата приобретателям.

( eiU'pa.ibiibtM.1И|н-К1ир ООО мМ1ч «HuBMt- TCXilU.TOI 1Ш>1! Кури<к.чнш Hiiia.TbM В н к ю р т ж а

Министерство здравоохранения HM [
2287232
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) р медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 19.0. № Ом -1O74 Ин территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. 1} Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «СЛУЖБА КРОВИ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance Plus Normal Flow 21 G 1.8 mm», партия X44C725F6, производства «HTL-STREFA S.A.», Польша, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03782 от 10.02.2009, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СЛУЖБА КРОВИ», по тел.: 8(495)987-20-87, по электронной почте:
slkr@ yandex.ru.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1071/19 от 18.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи