РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1071/15 от 03.07.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1071/15 от 03.07.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Очки магнитоэластичные АМГБФ-02»
Производитель: ООО «Надежда»
Письмо № 01И-1071/15 от 03.07.2015
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Очки магнитоэластичные АМГБФ-02», произведенного ООО «Надежда», на территории Приморского края.
Важно отметить, что регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, выданное на медицинское изделие «Аппликаторы магнитоэластичные для лечения постоянным магнитным полем «БИОМАГ», не распространяется на данное незарегистрированное изделие.
Федеральная служба рекомендует субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие указанного медицинского изделия и принять необходимые меры для предотвращения его обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо направить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует провести мероприятия в соответствии с установленным порядком, предусмотренным Административным регламентом.
Важно отметить, что регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, выданное на медицинское изделие «Аппликаторы магнитоэластичные для лечения постоянным магнитным полем «БИОМАГ», не распространяется на данное незарегистрированное изделие.
Федеральная служба рекомендует субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие указанного медицинского изделия и принять необходимые меры для предотвращения его обращения на территории Российской Федерации. Результаты проверок необходимо направить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора следует провести мероприятия в соответствии с установленным порядком, предусмотренным Административным регламентом.
Mansrepcroseanoxpenoms |
Российской Федерации 2OS37387
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий |
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
OS Of LOE» ИИ территориальных
Ha № or органов Росздравнадзора
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Очки магнитоэластичные АМГБФ-02», производства ООО «Надежда», Россия.
Одновременно сообщаем, что — регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппликаторы магнитоэластичные для лечения постоянным магнитным полем «БИОМАГ» по ТУ 9398-031-21664678-2004 в следующих исполнениях:
- аппликатор противорадикулитный магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем поясницы ПМ-01;
- аппликатор офтальмологический магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем АМГБФ-1;
- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем голеностопного сустава АМГЭС-01;
- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем коленного сустава НМЭ-01;
- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем голени АМЭГ-01»,
производства ООО «Надежда», Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном норядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Российской Федерации 2OS37387
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий |
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
OS Of LOE» ИИ территориальных
Ha № or органов Росздравнадзора
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Очки магнитоэластичные АМГБФ-02», производства ООО «Надежда», Россия.
Одновременно сообщаем, что — регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06860 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппликаторы магнитоэластичные для лечения постоянным магнитным полем «БИОМАГ» по ТУ 9398-031-21664678-2004 в следующих исполнениях:
- аппликатор противорадикулитный магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем поясницы ПМ-01;
- аппликатор офтальмологический магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем АМГБФ-1;
- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем голеностопного сустава АМГЭС-01;
- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем коленного сустава НМЭ-01;
- аппликатор магнитоэластичный для лечения постоянным магнитным полем голени АМЭГ-01»,
производства ООО «Надежда», Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном норядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Скачать документ: Письмо 01И-1071/15 от 03.07.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
