Министерство здравоохранения 2239577 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ- 200-01-«ЭНДОМЕДИУМ +», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных и эндоскопических операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002», производства ООО «Эндомедиум+», регистрационное удостоверение от 20.07.2012 № ФСР 2012/13657, срок действия не ограничен, модель5013-02, зав. № 149124, 2004 т. выпуска, на основании приказа Росздравнадзора от

Руководитель М.А. Мурашко

ИТ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
На № от
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. С 6 6 |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
ИО. № Cle Yl территориальных
органов Росздравнадзора
Г. | Медицинским O приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ- 200-01-«ЭНДОМЕДИУМ +», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных и эндоскопических операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002», производства ООО «Эндомедиум+», регистрационное удостоверение от 20.07.2012 № ФСР 2012/13657, срок действия не ограничен, модель5013-02, зав. № 149124,
2004 г. выпуска, на основании приказа Росздравнадзора от ИКД № EPIC.

Руководитель М.А. Мурашко