Министерство здравоохранения 2239565 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «ИнтерЛабСервис» сообщает об отзыве медицинского изделия «Микроцентрифужные пробирки градуированные 1,5мл МСТ-150-С», LOT NO. 26516070, производства «Эксиджен. Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11892 от 26.08.2014, срок действия не ограничен.
Причина отзыва; информационные писъма Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1377/18 «О недоброкачественном медицинском изделии», от 02.07.2018 № 01 И -1623/18 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1377/18».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ИнтерЛабСервис» по тел. +7 495 664 28 84.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от ^ ИнтерЛабСервис

«Об » \ 1 О У'^ З у ч 2 о (^ г . СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ Исх. N9 -^0 В МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Настоящим Общество с ограниченной ответственностью «ИнтерЛабСервис» в лице Гене­ рального директора Гущиной Ирины Андреевны уведомляет о нижеследующем.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в отношении медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro: микро- центрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл.», производства «Экси- джен. Инк», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11892 от 26.08.2014 г., ката­ ложный номер МСТ-150-С, лот № 26516070 (далее -изделие) выявлено несоответствие требо­ ваниям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной реги­ страционной документации, в части проверенных характеристик.
В целях устранения выявленных несоответствий ООО «ИЛС» отзывает из медицинских учреждений «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro:
микроиентоисЬужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2.0 мл.», производства «Эксиджен. Инк». США, каталожный номер МСТ-150-С. лот № 26516070.

На основании вышеизложенного просим сообщить в адрес ООО «ИЛС» о наличии на Ва­ шем складе указанных изделий, и при их наличии:
- осуществить возврат изделий, или - утилизировать медицинские изделия и предоставить акт об утилизации.

Приносим свои извинения и извинения производителя, надеемся на скорейшее разреше­ ние сложившейся ситуации, в чем готовы оказать максимальное содействие.

С Уважением, Генеральный директор Гущина И.А.
Исп. Науман Ю.В, Тел. (495) 664-28-84 доб, 301

Общество с ограниченной ответственностью «ИнтерЛабСервис» Место нахождения общества: Россия, город Москва Адрес общества; Россия, 115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2 ИНН 7720263905 КПП 770501001 ОГРН 1037700124076 Тел./факс V7 (495) 664-28-84/89 www.interlabservice.ru

Министерство здравоохранения РН Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2 | Руководителям Mh LA A Vi ( № WwW Хх AP: D7 И территориальных На № от органов Росздравнадзора № i” Медицинским организациям
Об отзыве и/или замене медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО —«ИнтерЛабСервис» сообщает об отзыве медицинского изделия «Микроцентрифужные пробирки градуированные 1,5мл МСТ-150-С», LOT NO. 26516070, производства «Эксиджен. Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11892 от 26.08.2014, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1377/18 «О недоброкачественном медицинском изделии», от 02.07.2018 № 01И-1623/18 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 30.05.2018 № 01И-1377/18».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ИнтерЛабСервис» по тел. +7 495 664 28 84.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко