РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1070/19 от 18.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Валики стоматологические хлопковые Dispodent

Производитель: "БиЭйч Медикал Продактс Ко. Лтд.", Китай, BH Medical Products Co. Ltd.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010

Письмо № 01И-1070/19 от 18.04.2019

Об отзыве и/или замене медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Диспотрейд», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «Би Эйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-451/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Диспотрейд», по адресу: Россия, 17342, г. Москва, ул. Введенского, дом 1, строение 1, помещение 226; тел.: (495) 589-13-30; e-mail: dispodent@mail.ru

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2287238 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл, 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^ s .o y . М '/ д № 4 0 ^ 0 //ff органов Росздравнадзора На N °_____________о т _____
Медицинским организациям ^ Об отзыве и/или замене медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Диспотрейд», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «Би Эйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-451/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Диспотрейд», по адресу: Россия, 17342, г. Москва, ул. Введенского, дом 1, строение 1, помещение 226; тел.: (495) 589-13-30; e-mail: dispodent@mail.ru

М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от

т Общество с ограниченной ответственностью «ДИ С П О ТРЕЙ Д» ИНН 7728 585728, КПП 7 7 28 01001 1 1 7 3 4 2 , г. М осква, ул. В в е д е н с к о го , д. 1, стр. 1, о ф и с 2 2 6 Тел. ( 4 9 5 ) 5 8 9 - 1 3 - 3 0 , ( 9 7 7 ) 5 7 1 - 8 0 - 2 5 E-m ail: d isp o d e n t@ m a il.ru w w w .d isp o d e n t.ru

И с х .К у И11Ф-7'19 от 28.03.2019г .

(' >о \ ic к 1 а м оора Емс мн м МСЛПШЕНСКИХ и ислиИ

о iipoucjciimt коррскшишмыч мсропринжй

Упшшочитлшый iipcMCiaiunc.Ei. иротиодигсля Обшсспш с ое ршЕичстюй »инсЕС1»сиж к 1ью «Днсишрсйл» (ООО «Лиспогрейд») Р(чсия.117342. г, Mockwi. \ : i .
Нксдснского л(»м I. cri‘H*cimc. 1. iio\ iciuchmc 226. Гс. е. (495) 589-13-3(( l-mail - dispodcnt(/mail.iu. (ИМИ 772K5X572S ОГРН 1153706(Ю0315) i* . ehul* Гснсра;1ЬЖ>1о .шрскЕора 1Пад\ри И.1 . мн(1н»рмир>с1, чю но .мелишшским И'ис.тям <Ва.ЕИки сюмаголо 1'ичсскн1,' хлопкоьые Dispodem», пр(>ишолстка компании *Ьи')Пч Мелика.ч Иролактс К'о.. ;1тл.>'. Knian. pcnicipaimoimoc >лосговцч'нис ФС'З 201007% 9 пе ()4.1О.20Ш е , было имянлсио иссч>»)1»ск:м4ис марк:ир<шк[< ме.Еицимск'их ичлс.1ий vciaiiOFUcmiEa.M феЕЗокамиям лсисЕЖюшею чактюлагсльсЕ(ш (iii'iapci McipniMmaimoc MiMimimcKde ичлс.[ис).
11р«ичнаигге.1см и ООО «*Чиспо1 pcii.i» принято решение ичьять ич Е>братс1гия Jta территории 1‘ОССИЙСКОЙ Фслсршши исс партии МСЛИЦИПСКОГЕ» иислия uBjliHKH LioviaiojioiiiHCCKHc .члоикчшыс DIspodciU». iia упакоиках которых )качаио \ фажиш ес сил>
Pel ис!раниоиное улоетовсрсиие ФГЗ 20И)О79(>9 от 04.10,2010. с маркировкой, ие соожстсгвуюшей трсЧхтнаииям лсисгвчнииего ч<»комол!1ТСЛЬства (псчп|>с1 iicipiipoRatnior Mi’.tifumiCK'oc iiUiViMC).
ООО «Дисш)гр«.*ил» mvmocri.io t3cpei на себя вес чаграгы по ipaiiciiopiHfHmKc укачанных выше партии медииимекото ичлелия «Вашки стоматол<м нческис х:н>пконыс Dispodcni'» в Москву егт.тюбою населенною пункга РФ. а также чамснит toiu>
j4»mв ноной >1шкчшкс или ПОЛШТС1Ч.К» компепеирусм егоимоеп. самих Валико».
1!рнпоеим ичвинсиия la мричш1еи т . 1е hon. um' ci ва.

1 снсратьиый директор ООО «Диспотрейл» > Ша;1>рн И.
...... -\

17Ы

Министерство здравоохранения AMM I р ~ р 2287238
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ “ll В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 6.044019 м Otis. 4090/19 а
На № от
=

| Медицинским организациям Об отзыве и/или замене
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Диспотрейд», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Валики стоматологические хлопковые Dispodent», производства «Би Эйч Медикал Продактс Ко. Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2010/07969 от 04.10.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-451/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Диспотрейд», по адресу: Россия, 17342, г. Москва, ул. Введенского, дом 1, строение 1, помещение 226; тел.: (495) 589-13-30; e-mail: dispodent@mail.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1070/19 от 18.04.2019

Приложение: Письмо 01И-451/19 от 19.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи