ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Производитель: ООО "Лейко"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007
Письмо № 01И-1743/15 от 16.10.2015
Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомляет о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «Лейкопластырь медицинский фиксирующий», вариант исполнения «Лейкопластырь 3cm x 500 см», производимого ООО «ЛЕЙКО». Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.
Приостановление основано на приказе Росздравнадзора и касается изделия с регистрационным удостоверением № ФСР 2007/01017, выданным 25 октября 2007 года.
Важно следить за информацией и рекомендациями органов здравоохранения для обеспечения безопасности и здоровья.
Министерство здравоохранения 204998S Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращенкся медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Р /и территориальных органов Росздравнадзора На № от
ои приостановлении примененияП медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «Лейкопластырь медицинский фиксирующий», вариант исполнения «Лейкопластырь 3см х 500 см» производства ООО «ЛЕЙКО», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от . /Р ______ .
Руководитель М.А.Мурашко
бы! J Министерство здравоохранения
2049988 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уъектам озратдения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
Pr Руководителям 112. $ № МИ-ИЯй YF территориальных органов т я Росздравнадзора
На № от
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор реагентов «Лейкопластырь медицинский фиксирующий», вариант исполнения «Лейкопластырь 3cm x 500 см» производства ООО «ЛЕЙКО», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01017 от 25.10.2007, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора ot _& . WY № 792
Руководитель / М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1743/15 от 16.10.2015
Приложение: Письмо 01И-137/16 от 29.01.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1743/15 от 16.10.2015 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Лейкопластырь медицинский фиксирующий. Производитель: ООО Лейко
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2451