Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236467 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № о У су - -^ 7 3 ^ / / г органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Ю никорнмед», являющегося уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный, дл. 40 см, размер FR/Ch 06», LOT 171008, производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2018 № 02И -1424/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

М .А. Мурашко  Приложение к письму Росздравна^ора от ■

ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ расходные иедицинские материалы
«Ю Н И К О Р Н М Е Д » ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 UNICORN 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MEDm т/ф. (812)702-33-04

И сх.№ 0 1 /0 6 ОТ 08.08.2018г.

Субъектам обращения медицинских изделий
И н ф о р м а ц и о н н о е п и сь м о об отзы в е м еди ц и н ск ого и здел и я
О О О «Ю никорнм ед», являющееся уполномоченным представителем производителя «Х айянь К андж и н М едикал И нструмент Ко., Лтд., Китай (Haiyan K angyuan M edical Instrum ent С о., Ltd,) адрес: Songpodong Rd, Shendang Tow n, Haiyan, Zhejiang, China 314311 в рамках корректирую щ их действий по обеспечению качества м едицинского изделия, ув едом л я ет В ас о необходи м ости провести проверку наличия м едицинского изделия « З о н д м еди ц и н ск и й питательный» длина 40 см размер FR/CH 06, партия/ЬО Т:171008 не соотв етств ую щ его требованиям технической документации согласно письма РЗН № 02и - 1 4 2 4 /1 8 о т 0 6 /0 6 /2 0 1 8 .

В сл уч ае его выявления:

- ув ед о м и т е В аш его регионального представителя ООО «Ю никорнм ед» для согласования д ал ь н ей ш и х дей стви й по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Ю н и к орн м ед».

- в случ ае прям ой поставки осущ ествите возврат указанной партии м едицинского и здел и я в н аш адрес: СПБ, ул. Кубинская д .7 5 , предварительно связавш ись п о телефону:
(8 1 2 )7 0 2 -3 3 0 4 .

С уважением.

/Осипов Д.Ю./

Министерство здравоохранения | | | iil || |
Российской Федерации 2236467 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОТ КОЛА № О - 7738 [FF
На № от
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
a | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», являющегося уполномоченным представителем производителя медицинского изделия «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные. Зонд медицинский питательный, дл. 40 см, размер FR/Ch 06», LOT 171008, производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10795 от 14.10.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2018 № 02И-1424/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко