Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236-468 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных У -/, органов Росздравнадзора На № _______________ от _____________
М едицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Фабрика «Ника», производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250 г» серия 06, дата стерилизации 05.2016 г., производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, 198206, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерстроя, д.4, лит.А, пом. 32Н, Ч .П .4, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06567 от 08.10.2013 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И -1058/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Фабрика «Ника» по тел. 8(812) 252-56-11, по e-mail: mail@fabrika-nika.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнад^ра от № О У с/ -

ЗАО Фабрика медицинских изделий и материалов «НИКА» Юр.адрес: 198206, г.Санкт-Петербург, ул. Пионерстроя, д.4, лит.А, ПОМ .32Н, Ч.П.4 Факт.адрес: 190020, г.Санкт-Петербург, ул. Курляндская, 35 тел/ф.(812)252-56-11 тел. (812)251-90-82, 786-45-94 ИНН 7807000749 Р /сч40 702 810 551 000 000 569 Филиал ОПЕРУ Банка ВТБ (ПАО) в С-Петербурге, г.Санкт-Петербург к/сч 30 101 810 200 000 000 704 БИК 044030704 E-mail: mail@fabrika-nika.ru

Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия

В соответствии с выявленными нарушениями по уведомлению № 01и-1058/18 от 27.04.2018г о недоброкачественном медицинском изделии, наше предприятие приняло решение об отзыве из обращения на территории РФ медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250г, серия 06. Дата стерилизации май 2016г» производства: Закрытое акционерное общество «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия (ЗАО «Фабрика «Ника»), регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06567 от 08.10.2013г.

В связи с этим, просим всех пользователей медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250г, серия 06, дата стерилизаций май 2016г, регистрационное удостоверение № фСР 2009/06567 от 08.10.2013Г» вернуть данные медицинские изделия в адрес нашего предприятия для проведения коррекционяьк мероприятий.
По вопросам возврата просим связаться с нами; 190020, г.Санкт-Петербург, ул.
Лифляндская, Д.З. тел. 8(812)252-56-11, B-mail: mail@fabrika-nika.ru

Сообщаем, что в 2017-2018 году нами проведена работа по проверке, контролю технояо1теескоп> Тфоцесса, проведены мероприятия, улучшающие качество готовой продукции, внесены изменения в технологический процесс очистки и чесания хлопкового волокна.

Приносим; [ Шлюбые неудобства, причиненные

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (FOCSTPABBAIISOR) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Я. СА № я 77.720 У - 77-3 7” органов Росздравнадзора На № от [ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Фабрика «Ника», производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250 г» серия 06, дата стерилизации 05.2016 г., производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, 198206, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерстроя, д.4, лит.А, пом. 32H, ч.п.4, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06567 от 08.10.2013 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1058/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Фабрика «Ника» по тел. 8(812) 252-56-11, по e-mail: mail@fabrika-nika.ru
Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко