РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1735/18 от 11.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Спрей назальный "РИНОЛАЙФ" 50 мл по ТУ 21.20.23-010-61533319-2017

Производитель: ООО "АОС ПРОМ"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5032 от 26.05.2017

Письмо № 01И-1735/18 от 11.07.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от ООО «БИОФАРМРУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «РИНОЛАИФ®». Спрей назальный 50 мл. ТУ 21.20.23-010-61533319-2017», партия 12 17, производства ООО «АОС ПРОМ», Россия, 140126, Московская область, Раменский район, д. Тимонино, уч. № 144, здание склад № 144, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5032 от 26.05.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.05.2018 № 01И-1386/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БИОФАРМРУС» по тел. +7 (495) 580-30-69.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236474
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № 0 - / С / - ' f if S S органов Росздравнадзора На № от М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «БИОФАРМРУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «РИНОЛАИФ®». Спрей назальный 50 мл.
ТУ 21.20.23-010-61533319-2017», партия 12 17, производства ООО «АОС ПРОМ», Россия, 140126, Московская область, Раменский район, д. Тимонино, уч. № 144, здание склад № 144, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5032 от 26.05.2017 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.05.2018 № 01И -1386/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БИОФАРМРУС» по тел. -ь7(495) 580-30-69.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадаора от О -Р № С ^>/’<-/- 'Z •

BIQFARMRUSLLC
Л fЖ .M fЛ . № ^ f f /л if 05мгиА«M*lwr*aw«aw<^
1ЖВштшшамюш. Ж ИСЕ&тм&

Н аМ ________ от ________ _

Всем заинтересованным лицам

Об ov№ m из прсшажа меднцинсзюго щдогая

Просим изъять ю продажи медщшнское изделие «Спрей назальный «РИНОЛАЙФ» 50 мл по ТУ 21.20.23-010-61533319-2017, вариант исполнения:
Спрей вазальный «РИНОЛАЙФ» (РУ Ш РЗН 2016/5032 от 26.05.2017 г.), вып)'скаемое ООО <сАОС ШЮМ» по заказу ООО «БИОФАРМРУС», в связи с тем, что медицинское изделие ие соответствует требованиям техиичесшх условий в части, касающейся материалов исполнения упаковки. Выявленный дефект не с р е д ^ угрозы яшзни, здоровью и бсзоп&гности потребителей.

Генеральный директор
0ОО«БИОФАРМРУС» е й . Хаустов

Biojmwfl £.М, * 7 (495) 5ё 0-50-€9, Аоб. НМ: vihrevafgstiArti

РФ. 142100, Московск*» овл„ г. Падаяьри, ул Нвмсомольсизм, д. 1, « т . щ, ты, 6S. f7(49SJSeO-3CW

Министерство здравоохранения | | | | | | ПИ ||
2236474
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
«РОСЗИРАВНАЛЯЮР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , Руководителям , территориальных и, ign ЯД SA;

MOLE № ОГ 1735 /7F органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БИОФАРМРУС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «РИНОЛАЙФ®». Спрей назальный 50 мл.
ТУ 21.20.23-010-61533319-2017», партия 12 17, производства ООО «АОС ПРОМ», Россия, 140126, Московская область, Раменский район, д. Тимонино, уч. № 144, здание склад № 144, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5032 от 26.05.2017 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.05.2018 № 01И-1386/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БИОФАРМРУСУ» по тел. +7(495) 580-30-69.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1735/18 от 11.07.2018

Приложение: Письмо 01И-1386/18 от 31.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи