РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1734/18 от 11.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011

Производитель: ООО "Русская Медицинская Упаковка"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12244 от 15.06.2017

Письмо № 01И-1734/18 от 11.07.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РусМедУпак», производителя медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса, размер L, ТУ 9398-002-54854000-2011», партия 00023NW, производства ООО «РусМедУпак», Россия, 115682, Москва, ул. Шипиловская, д. 64, стр. 1, офис. 147, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 28.09.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-820/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РусМедУпак» по тел. (499) 173-82- 17, 742-83-75, 742-83-76.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236473 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от _____________
М едицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РусМедУпак», производителя медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса, размер L, ТУ 9398-002- 54854000-2011», партия 00023NW , производства ООО «РусМ едУпак», Россия, 115682, Москва, ул. Шипиловская, д.64, стр. 1, офис. 147, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 28.09.2012 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И -820/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РусМедУпак» по тел. (499) 173-82- 17, 742-83-75, 742-83-76.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 9 № О /с / - V U f ■

ООО «РусМедУпак» Юридический адрес: 1Ш518, ч Москва. 1-й Грайвороновский пр-д..д. 2. стр.1 ИНН 7724793430, КПП 772401081, Р/с 407028105000000197S3 в BTF. 24 |:ЗАО) г, Москва.
БИК 044525716, К/с 30101810100000000:?16. ОКАТО 4529$565000, ОКВЭД 24.42 Т е . п е ф о и (499)173-82-17, 742-83-75,742-83-76

Всем■ianHiejx’cuBaiiHWwKiiiia\i

ИНФОРМ АЦИОННОЕ 1ШС ЬМО «йопьше меищимскаго тдслня

Исл Ли15К-И.,мi.l‘H.l4.2l(l8i,
ОООоРусМслУпак» увеломлкет < ,и »опыве Медицинского изделия «f (ерчигки смофовые сгеридьные и* ситеги ческого латекса, размер I.. ТУ У:308-!И)2-54К54))1Ш -2011:
iiapiHJs DCK)2.1NVi(' (далее- Медйцннскж иаделне), tipotsиюлства ООО«РусМсаУнак», Россия. pci HcipuuHOHHoey,iocTOKpeHiieK':‘c!J(.T* 2011Т2244 от 2J5.09.2012 г . Все ркди1Г.х>ш ш ны« я не ис1ю,'н.к>нанмые конечным тнребигелсм Мсдишшскке и'мкгяк игрГИ И 00023NWподлежат^ могирдгу.

Г е л е р а . 11. 11ы н д н р е к т о р О 0 < > « Р у с М е д У 11а к т - НефедоваС.В.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ГО L018 № O14 -773Y [16 Ha No OT ~ |

Об отзыве медицинского изделия
|

=

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РусМедУпак», производителя медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса, размер L, ТУ 9398-002- 54854000-2011», партия 00023NW, производства ООО «РусМедУпак», Россия, 115682, Москва, ул. Шипиловская, д.64, стр. 1, офис. 147, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12244 от 28.09.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-820/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РусМедУпак» по тел. (499) 173-82- 17, 742-83-75, 742-83-76.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1734/18 от 11.07.2018

Приложение: Письмо 01И-820/18 от 03.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи