Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236472 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
М едицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Пластфактор», производителя медицинского изделия «Модульный массажный коврик Орто», производства ООО «Пластфактор», Россия, 346812, Ростовская область, Мясниковский р-он, с. Крым, ул. 5-ая Линия, д.1 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И -627/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Пластфактор» по тел. -1-7(800) 775-84-09, 4-7(863)303-41-73.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзша от S’ № О Д ^ — У ^-33> / /
344S1г,Рфстысшм««nam, «НН«&2Ш)«В Мискаквасск*р-«и, яп&штв81 , с «-р«и. уя. $.* Лаяия, я, I ОГРМ »J*J0»4»iHS »7/вШШ®|42■атяаяврад** а(1ADIts* t’lта Ш*,\ 'Я-В»1М !»«(»» f. Рв«твм«»*»Д»1е|Г *? Ш 77S К и» /6SCn ЛДТНЫЙ/ PH4в7оа»Ш 1Ш 1Оав»440 www.pt«*tl«ctor.com ПластФактор 1У£31ГШ1вИ1»Ю !Ю 6ИК#Ш»8?Й Т1« /i

Исх от 21Ж М 18 МО М 0 1Ш~Шт 8 ОТ 1$.03,2018 C>^eKmoJH обращения медицинских и з ^ и й
Федеральная служба т надзору в сфере здраттраненш (РОСЗДРАВНАДЗОР) i 09024, i. Моста, Стаяття т. 4.
im Ру$амодитеА10 Герриторшльного органа Федеральной службы по надзору а сфере здртоохранеиня по Роспювстй одлтти Полинстй ТА.

Е'Пшк mfoфreg61.roszdravnadmr.ru Адрес: 344037 г, ВттО'т-Дону, ул, Ченцвт 71/030
В целях устрамемия зш ечвдий и во исполнение ймформационног» письма РОСЗДРАВНАДЗОРА о незарегистрированном меяицинском изделии от 15.03.2018 ОШ -627/18 ООО "Пластфактор" сообщает о следующих корректирующих мероприятиях;

1. Прекращены производстю и реализация продукции: "Модульный .массажный коврик ОРТО".
2. Предлагаем всем субшягам обращения обратиться в ООО '’Ш астф 1Ш 0 р"
для согласования мероприятий а целях решения вопроса об урегулировании замечаний Росздравнадзора.

Генеральный директор ООО "Пластфактор"

|
"J Министерство здравоохранения 2236472
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям . территориальных 41.04 XO o Гег- F433 2. cs ee TIAB TE органов Росздравнадзора На № от = | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Пластфактор», производителя медицинского изделия «Модульный массажный коврик Орто», производства ООО «Пластфактор», Россия, 346812, Ростовская область, Мясниковский р-он, с. Крым, ул. 5-ая Линия, д.1 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-627/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Пластфактор» по тел. +7(800) 775-84-09, +7(863)303-41-73.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель
М.А. Мурашко