Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236466
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от ________________
М едицинским организациям Г О„проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по ин(^ормации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Мерит Текнолоджис», сообщ ает о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия «Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE 0.035” х 180 cm 3mm J TIP FIXED CORE GUIDE WIRES», производства Merit Medical Systems, Inc., U SA , регистрационное удостоверение № ФСЗ 2 0 1 1/10776 от 26.10.2011 (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Мерит Текнолоджис» по тел. +7 (495)221-89-02.

М .А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора

Исх. б/и Всем заинтересованным липам От ^7 мая 2018 года

Уважаемые партнеры.

Компания ООО «Мерит Текнолоджис». адрес; 115054, г. Москва, ул. Бахрушина. д.32.
стр.1, уг/лом. 4/25А являясь >тголномоченным представителем производителя Merit Medical Systems, Inc., США на территории Российской Федерации просит Вас в соответствии с Планом мероприятий, направленных на предупреждение и устранение нарушений на медицинское изделие «Диагностический проводник «Инкваэ» - JNQWIRF. 0.035" х 180 cm Зпш J TIP FIXED CORE CIJIDE WIRES», ЛОТ№
Л 1220535. производства Merit Medical Systems, Inc., USA, проверить наличие Иистрзжцни на русском языке на указанное изделие. В случае отсутствия Инструкции просим приостановить обращение данного изделия до получения необходимых доку'ментов.

Просьба сообщить о результат ах незамедлительно.
Для исключения подобных ситуаций в будущем просьба выборочно проверить другие лоты. Также сообщаем, что в течение 30 дней с момента получения данного письма к вам может быть отправлен сотрудник ООО «Мерит Текнолоджис» для совместной с вами проверки.

Шаламов А.В.

ООО «Мерит Текнолоджис» уп, Бахрушина 32,строение 1 Москва Россия 115054 Тел/Факс + 7 (495} 221 89 02 www.mertt.com

Министерство здравоохранения | | | | | | || |
2236466
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ТОТО № С - 7731 79 органов Росздравнадзора На № от | ~] Медицинским организациям
О проведении коррекционных
мероприятий медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Мерит Текнолоджис», сообщает о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия «Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE 0.035” x 180 cm 3mm J TIP FIXED CORE GUIDE WIRES», производства Merit Medical Systems, Inc., USA, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2011/10776 от 26.10.2011 (cM. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Мерит Текнолоджис» по тел. +7 (495) 221-89-02.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко