Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236272
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов взм ию цш 0-/и- Росздравнадзора На № от
Г Об отмене действия Медицинским организациям
информационного письма Органам управления от 03.04.2018 №01И-831/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.02.2018 №13/ГЗ-18-015Э-027 и от 08.06.2018 №13/ГЗ-18-311Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-831/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Скальпель хирургический стерильный однократного применения. Лезвие из углеродистой стали, пластиковая ручка» размер 23, номер партии 150941, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011.
Приказ Росздравнадзора от Q9 -07^

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения HA 2236272
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов
OF OF 4016 № Ofer - 1710 /4F Росздравнадзора
На № от
[ | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 03.04.2018 № 01И-831/18 Ор и ss
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.02.2018 №13/Г3-18-015Э9-027 и от 08.06.2018 №13/13-18-311Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.04.2018 № 01И-831/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Скальпель хирургический стерильный однократного применения. Лезвие из углеродистой стали, пластиковая ручка» размер 23, номер партии 150941, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011.

Приказ Росздравнадзора от OF .OF „07 № 5/44,
М.А. Мурашко
Руководитель Ly y