РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1693/15 от 12.10.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1693/15 от 12.10.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-анти-TПО» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по ТУ 9398-109-05941003-2013
Производитель: ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02922 от 06.05.2014
Письмо № 01И-1693/15 от 12.10.2015Приостановление связано с угрозой причинения вреда здоровью граждан и основано на федеральных законах и постановлениях, регулирующих обращение медицинских изделий. Изделие производит ООО «НПО Диагностические системы», регистрационное удостоверение которого имеет срок действия без ограничения.
Рекомендуем всем заинтересованным сторонам обратить внимание на данную информацию и следить за обновлениями по этой теме.
Министерство здравоохранения | ‚ 204560
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР} so медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 42.40, 2045 № OAU— £694 [16 территориальных органов ии . | Росздравнадзора
На № OT
a |
о приостановлении применения медицинекого изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с
Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской
Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном
| контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью
| граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Набор
реагентов «ДС-ИФА-Тироид-анти-ТПО» Тест-система иммуноферментная для
| количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по TY 9398-
109-05941003-2013», производства ООО «НПО Диагностические системы»,
| регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02922 от 06.05.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзораот 2..4. LOTS
No FBS’
Руководитель М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1693/15 от 12.10.2015
Приложение: Письмо 01И-150/16 от 01.02.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
