Министерство здравоохранения 2311841 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0-/и-/69Г)/-/9 территориальных На № ___ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «РКЦ «Прогресс» медицинских изделий: «Шприц инъекционный однократного применения двухдеталъный, стерилъный 10Б «Луер» ШИ-«Прогресс» ТУ 9398-093-43892776-2005, 10 ml, игла 0,8x40, партия 500, использовать до 03.23, производства АО «РКЦ «Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01 И-1296/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «РКЦ «Прогресс» по e-mail: zhadyaev.na@,samspace.ru, тел. 8 (846) 228-65-76.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ' f O, № Q - / ,

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «РАКЕТНО-КОСМИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ПРОГРЕСС» ркш прош (АО «РКЦ «ПРОГРЕСС»)
ул. Земвца, д.18, г. Самара, 443009, тел. (848) 955-13-61, факс (846) 992-65-18, E-mail: mail@samspace.ru ОКНО 43892776, ИНН 6312139922, КПП 997450001

0 3 М 2 £ Ш N^ ^е>&/о05-3 Субъектам обращения мед. изделий В Федеральную службу по надзору в На № от сфере здравоохранения 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Уведомление об отзыве медицинского изделия.

Настоящим уведомляем, что в соответствии с письмом Росздравнадзора от 21.05.2019 исх. № 04-23579/19 о необходимости принятия мер на основании отрицательного заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный 10Б «Луер» ШИ-«Прогресс» Т У 9398-093-43892776-2005, 10ml, игла 0,8x40, партия 500, срок годности 03.23, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 443009, г. Самара, ул. Земеца, д.18, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, принято решение отозвать из обращения шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные «ШИ-Прогресс» 10Б с иглой 0,8x40 мм, партия 500, срок годности до 03.23, ТУ 9398-093-43892776-2005, производства АО «РКЦ «Прогресс».

После получения настоящего уведомления АО «РКЦ «Прогресс» просит вас прекратить использование данной продукции, установить ее точное имеющееся количество и сообщить в наш адрес.

По вашему обращению шприцы будут заменены на продукцию, соответствующую требованиям нормативной документации.

По вопросам замены обращаться к помощнику заместителя генерального директора по коммерческим вопросам Жадяеву Николаю /\лексеевичу (e-mail:
zhadvaev.na(S)samspace.ru. тел. (846) 228-65-76).

С уважением,

^ Первый заместитель генерального директора ■
главный инженер А.В. Кочетков

Исп.: И.Ю. Москалева , 2953 , т. (846) 228-65-42

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
| Руководителям 40) OF (09 № Ом — 1690) a 7G территориальных На № от , органов Росздравнадзора
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «РКЦ «Прогресс» медицинских изделий: «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный, стерильный 10Б «Луер» ШИ-«Прогресс» ТУ 9398-093-43892776-2005, 10 ml, игла 0,8x40, партия 500, использовать до 03.23, производства АО «РКЦ «Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее ~ Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01И-1296/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «РКЦ «Прогресс» по e-mail: zhadyaev.na@samspace.ru, тел. 8 (846) 228-65-76.

Приложение: на | л. в | экз.

и Руководитель LL Wh M.A. Мурашко