РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1686/19 от 09.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Центрифуга лабораторная «Eppendorf» Centrifuge 5702, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Эппендорф АГ", Германия

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04412 от 03.06.2009

Письмо № 01И-1686/19 от 09.07.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эппендорф Раша», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Eppendorf» «Centrifuge 5702», производства «Eppendorf AG», Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04412 от 03.06.2009, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01И-332/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эппендорф Раша» тел (495)-743-51-23, моб. 89269242743.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 1 8 9 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОС ЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения Славянская шт. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям №O-fU'-fese/'/S' территориальных На № от органов Росздравнадзора г п Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эппендорф Раша», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Eppendorf» «Centrifuge 5702», производства «Eppendorf AG», Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04412 от 03.06.2009, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01И-332/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эппендорф Раша» тел (495) -743-51-23, моб. 89269242743.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от

eppendorf Приложение 1

Всем, кого это может касаться.

Пользователям медицинского изделия «Eppendorf» «Centrifuge 5702», производства "Eppendorf AG", Германия, поставленного в лечебно-профилактические учреждения в период с июня 2009 по ноябрь 2013 года, и сопровождавшихся Регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/04412 от 03.06.2009

Уважаемые господа!

Настоящим, ООО «Эппендорф Раша», Уполномоченный представитель производителя "Эппендорф АГ" (Германия), свидетельствует Вам своё почтение, и сообщает о немедленном отзыве из обращения медицинских изделий «Центрифуга лабораторная «Eppendorf» «Centrifuge 5702», производства "Eppendorf AG", Германия, поставленных в лечебно­ профилактические учреждения в период с июня 2009 по ноябрь 2013 года, и сопровождавшихся Регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/04412 от 03.06.2009, для последующего уничтожения, в соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 №01И-332/19 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».
Изъятие из обращения данной продукции будут проведены силами компании ООО «Эппендорф Раша».

Контактные данные ответственного сотрудника ООО «Эппендорф Раша»:
Тукарева Виктория тел. (495) 743 51 23; моб. 89269242743 Адрес электронной почты: Tukareva.V@eDr>endorfru

С уважением.

Генеральный директор ООО «Эппендорф Раша»

ООО «Эппендорф Раша» Тел: +7 495 743 51 23 ИНН 7705974118 Юр. адрес: 115114, г. Банк: ООО «ДойчеБанк», 115114, Москва, Дербеневская Факс: +7 495 743 51 22 КПП 772501001 Москва, Дербеневская Москва наб., 11, офис Б301 info@ieppendorf.ru ОГРН 5117746059635 наб., Д.11, помещение 7 БИК 044525101

WWWfppendort.com

Министерство здравоохранения HAAN ||
Российской Федерации 2311894
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
/ Руководителям 029 OF A019 № ОТ - 1686/49 территориальных На № от / органов Росздравнадзора
| |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эппендорф Раша», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Eppendorf» «Centrifuge 5702», производства «Eppendorf АС», Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04412 от 03.06.2009, срок действия неограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01И-332/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эппендорф Раша» тел (495) -743-51-23, моб. 89269242743.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1686/19 от 09.07.2019

Приложение: Письмо 01И-332/19 от 06.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи