Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 1 8 9 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОС ЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения Славянская шт. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям №O-fU'-fese/'/S' территориальных На № от органов Росздравнадзора г п Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эппендорф Раша», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Eppendorf» «Centrifuge 5702», производства «Eppendorf AG», Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04412 от 03.06.2009, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2019 № 01И-332/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Эппендорф Раша» тел (495) -743-51-23, моб. 89269242743.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от
eppendorf Приложение 1
Всем, кого это может касаться.
Пользователям медицинского изделия «Eppendorf» «Centrifuge 5702», производства "Eppendorf AG", Германия, поставленного в лечебно-профилактические учреждения в период с июня 2009 по ноябрь 2013 года, и сопровождавшихся Регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/04412 от 03.06.2009
Уважаемые господа!
Настоящим, ООО «Эппендорф Раша», Уполномоченный представитель производителя "Эппендорф АГ" (Германия), свидетельствует Вам своё почтение, и сообщает о немедленном отзыве из обращения медицинских изделий «Центрифуга лабораторная «Eppendorf» «Centrifuge 5702», производства "Eppendorf AG", Германия, поставленных в лечебно профилактические учреждения в период с июня 2009 по ноябрь 2013 года, и сопровождавшихся Регистрационным удостоверением № ФСЗ 2009/04412 от 03.06.2009, для последующего уничтожения, в соответствии с письмом Росздравнадзора от 06.02.2019 №01И-332/19 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».
Изъятие из обращения данной продукции будут проведены силами компании ООО «Эппендорф Раша».
Контактные данные ответственного сотрудника ООО «Эппендорф Раша»:
Тукарева Виктория тел. (495) 743 51 23; моб. 89269242743 Адрес электронной почты: Tukareva.V@eDr>endorfru
С уважением.
Генеральный директор ООО «Эппендорф Раша»
ООО «Эппендорф Раша» Тел: +7 495 743 51 23 ИНН 7705974118 Юр. адрес: 115114, г. Банк: ООО «ДойчеБанк», 115114, Москва, Дербеневская Факс: +7 495 743 51 22 КПП 772501001 Москва, Дербеневская Москва наб., 11, офис Б301 info@ieppendorf.ru ОГРН 5117746059635 наб., Д.11, помещение 7 БИК 044525101
WWWfppendort.com