РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1685/15 от 09.10.2015
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1685/15 от 09.10.2015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см
Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12070 от 10.10.2011
Письмо № 01И-1685/15 от 09.10.2015Приостановление основано на Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и других нормативных актах, регулирующих обращение медицинских изделий.
Рекомендуем всем специалистам и учреждениям здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
За дополнительной информацией можно обращаться в Росздравнадзор по телефону: (495) 698 45 38; 698 15 74.
Министерство здравоохранения | : | | | |
Российской Федерации 2042406 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 | Руководителям A территориальных органов 09.10.2045 № 01-146 85/1 5 Росздравнадзора На№ от |
О приостановлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный», — производства.
ООО ПКФ «Ахтамар», 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12070 от 10.10.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 0/25 № 7.52.
Руководитель` М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1685/15 от 09.10.2015
Приложение: Письмо 01И-71/16 от 22.01.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
