Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 1 8 9 7 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 0 9 .0 4 .^ - 1 3 № О ^ и - / Ш /iS территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Биовитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Цефтриаксон CRO30, СТ0417В», производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: инфорхмационное письмо Росздравнадзора от 28.08.2018 № 02И-2073/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от оя dM d №o-fu- ^6S5 /

Vhrum в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения Субъектам обращения меди1у/(нских изделий
Медицинским организациям
Исх
Информационное письмо
Настоящим письмом ООО Биовитрум, сообщает об отзыве следующей продукции;

«Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Цефтриаксон, CR030, СТ0417В, использовать до 29.0S.2O2O, производства "Oxoid Limited", Великобритания, регистрационное удоаоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18,04.2011.

Причина отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора №02и-2073/18 от 28.08.2018
ООО "Биовитрум" просит всех субъектов обратдения медицинских изделий провеаи проверку наличия данной партии вышеуказанного изделия.

В случае обнаружения;

1) Сообщить в ООО "Биовитрум” о количестве выявленных изделий и их местонахождение 2) Незамедлительно изъять из оборота 3) Осуществить возврат данной продукщти в адрес ООО "Биовитрум"

ООО Биовитрум гарантирует компенсацию затрат по возврату данной продукции. По всем дополнительным вопросам просьба обращаться по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О 68 лит А, тел +7 (812 ) 305-06-06.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Генеральный директор ООО "Биовитрум"
Цимберг В В

ООО Биовитрум» '

Российской Федерации
Министерство здравоохранения | IMAM |
2311897
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
LPOCsAPABEAASOF) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 ;

/
Руководителям OP OF L019 № Ofur- 1653 653 и. 77 территориальных На № от / органов Росздравнадзора
№ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Биовитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Цефтриаксон CRO30, CT0417B», производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.08.2018 № 02И-2073/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит A, тел +7 (812) 305-06-06.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко