Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 1 8 9 3 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям O 9 .O ? .cl0 ^ff № 0 - fu - - /6 S A ^ /j ( 7 территориальных На № от органов Росздравнадзора П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Биовитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Оксациллин 0X1 1 мг, СТО 159В», производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.08.2018 № 02И-2103/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Больщой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от О ^ .

Bi^Vitrum в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
Субъектам обращения медицинских изделий
Медицинским организациям

Исх. ^ 9 С 5".

Информационное письмо
Настоящим письмом ООО Биовитрум, сообщает об отзыве следующей продукции:

«Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для ш vitro диагностики, с принадлежностями: Оксациллин 0 X 1 1 мг, СТ0159В, использовать до 06 08.2020, проиэводава "Oxoid Limited", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18,04.2011
Причина отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора М902и-2103/18 от 30.08.2018
ООО "Биовитрум" просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия данной партии вышеуказанного изделия.

В случае обнаружения-
1) Сообщить в ООО "Биовитрум" о количестве выявленных изделий и их местонахождение 2) Незамедлительно изъять из оборота 3) Осуществить возврат данной продукции в адрес ООО "Биовитрум"

ООО Биовитрум гарантирует компенсацию затрат по возврату данной продукции. По всем дополнительным вопросам просьба обращаться по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812 ) 305-06-06.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Генеральный директор ООО "Биовитрум”
Цимберг В.В-

ООО ~Биовитрум> г,;. [' ;ЬЗ А■н-.

в Wetec | MIN ||
Российской Федерации 2311893
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
РОБЯДРАВЫВДВЫЕ) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
: Руководителям 28.07.09 № Of0-168h//49 битов На № от Г органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Биовитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для Ш vitro диагностики, с принадлежностями: Оксациллин OX] 1 mr, СТО159В», производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.08.2018 № 02И-2103/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.

Приложение: на 1 л. в | экз.

и Руководитель thi . М.А. Мурашко \