Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 1 8 9 2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям №о /с /- территориальных На № _____________ от _____________ органов Росздравнадзора Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Биовитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями; Амикацин АКЗО 30 мг, 5x50 дисков, СТО 107В», производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2167/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от О Я ^ V ~ S < ^ C ?/

Bi#Vllrutn в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
Субъектам обращения медицинских изделий
Медицинским организациям

Hcx.Noiti'oT 19D5'.JO/0 Информационное письмо
Настоящим письмом ООО Биовитрум, сообщает об отзыве следующей продукции:

«Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями: Амикацин АКЗО 30 мг, 5x50 дисков, СТО 107В, использовать до 30.09.2020, производства "Oxoid Limited", Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011
Причина отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора №01и-2167/18 от 06.09.2018
ООО "Биовитрум" просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия данной партии вышеуказанного изделия.

В случае обнаружения;

1) Сообщить й ООО "Биовитрум" о количестве выявленных изделий и их местонахождение 2) Незамедлительно изъять из оборота 3) Осуществить возврат данной продукции в адрес ООО "Биовитрум"

ООО Биовитрум гарантирует компенсацию затрат по возврату данной продукции. По всем дополнительным вопросам просьба обращаться по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, ten +7 (812 ) 305-06-06.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Генеральный директор ООО "Биовитрум"
Цимберг В.В.

ООО «БиоВитрум- ■ .Г А •

Е OcCHHCKON Фе ерации [ОЗ д р
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ №
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
| Руководителям OZ OF (9 № OLY -168O/19 территориальных На № от органов Росздравнадзора
№ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Биовитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями; Амикацин АКЗО 30 мг, 5x50 дисков, СТО 107B», производства «Oxoid Limited», Великобритания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2018 № 01И-2167/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Биовитрум» по адресу Россия, 199106, Санкт-Петербург, Большой пр. В.О. 68 лит А, тел +7 (812) 305-06-06.

Приложение: на | л. в | экз.

/

Руководитель М.А. Мурашко