ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0 мл), U-100 (0,5 мл и 1,0 мл)
Производитель: "Бектон Дикинсон энд Компани"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02602 от 21.08.2015
Письмо № 01И-1679/19 от 09.07.2019
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1486/19
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1486/19 «О незарегистрированном медицинском изделии», в связи с уточнением в части указания размера иглы, просит считать верным следующее изложение второго абзаца:
...«Инсулиновые шприцы со стерильной внутренней частью BD Micro-Fine Plus U-100 (0,5 мл), 0,3mm (30G) х 8mm», производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 21.08.2015 № ФСЗ 2008/02602 (далее - Медицинское изделие)...
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 1 8 8 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОС ЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от _ _ _ _ _ _ _ _ _
Медицинским организациям Г О внесении изменений в информационное П письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 Органам управления №01И-1486/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1486/19 «О незарегистрированном медицинском изделии», в связи с уточнением в части указания размера иглы, просит считать верным следующее изложение второго абзаца:
...«Инсулиновые шприцы со стерильной внутренней частью BD Micro-Fine Plus U-100 (0,5 мл), 0,3mm (30G) х 8mm», производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от21.08.2015 № ФСЗ 2008/02602 (далее - Медицинское изделие)...
Руководитель М.А. Мурашко
у Министерство здравоохранения NA ||
2311884
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям —_ территориальных На № от 1. | Медицинским организациям |
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 Органам управления
№ 01И-1486/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1486/19 «О незарегистрированном медицинском изделии», в связи с уточнением в части указания размера иглы, просит считать верным следующее изложение второго абзаца:
...«Инсулиновые шприцы со стерильной внутренней частью BD Micro-Fine Plus U-100 (0,5 мл), 0,Зтт (30С) x 8mm», производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 21.08.2015 № ФСЗ 2008/02602 (далее — Медицинское изделие)...
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1679/19 от 09.07.2019
Приложение: Письмо 01И-1486/19 от 14.06.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1679/19 от 09.07.2019 О внесении изменений в информационное письмо. Наименование: Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0 мл), U-100 (0,5 мл и 1,0 мл). Производитель: Бектон Дикинсон энд Компани
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2253