РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1679/19 от 09.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0 мл), U-100 (0,5 мл и 1,0 мл)

Производитель: "Бектон Дикинсон энд Компани"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02602 от 21.08.2015

Письмо № 01И-1679/19 от 09.07.2019

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1486/19

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1486/19 «О незарегистрированном медицинском изделии», в связи с уточнением в части указания размера иглы, просит считать верным следующее изложение второго абзаца:

...«Инсулиновые шприцы со стерильной внутренней частью BD Micro-Fine Plus U-100 (0,5 мл), 0,3mm (30G) х 8mm», производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 21.08.2015 № ФСЗ 2008/02602 (далее - Медицинское изделие)...

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 1 8 8 4 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОС ЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от _ _ _ _ _ _ _ _ _
Медицинским организациям Г О внесении изменений в информационное П письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 Органам управления №01И-1486/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1486/19 «О незарегистрированном медицинском изделии», в связи с уточнением в части указания размера иглы, просит считать верным следующее изложение второго абзаца:
...«Инсулиновые шприцы со стерильной внутренней частью BD Micro-Fine Plus U-100 (0,5 мл), 0,3mm (30G) х 8mm», производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от21.08.2015 № ФСЗ 2008/02602 (далее - Медицинское изделие)...

Руководитель М.А. Мурашко

у Министерство здравоохранения NA ||
2311884
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям —_ территориальных На № от 1. | Медицинским организациям |

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 Органам управления
№ 01И-1486/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1486/19 «О незарегистрированном медицинском изделии», в связи с уточнением в части указания размера иглы, просит считать верным следующее изложение второго абзаца:

...«Инсулиновые шприцы со стерильной внутренней частью BD Micro-Fine Plus U-100 (0,5 мл), 0,Зтт (30С) x 8mm», производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 21.08.2015 № ФСЗ 2008/02602 (далее — Медицинское изделие)...

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1679/19 от 09.07.2019

Приложение: Письмо 01И-1486/19 от 14.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи