ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Наименование: Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх-"ЭТП-МГ" по ТУ 9398-009-04980981-2004
Производитель: ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02437 от 20.11.2018
Письмо № 01И-1646/20 от 24.08.2020
Об отмене действия информационного письма от 17.05.2019 № 01И-1264/19, и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1264/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Лезвия офтальмомикрохирургическикие остроконечные под углом 30°, ширина 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ», арт. 1148, даты производства 04-18 и 05-2019, производства ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, регистрационное удостоверение от 20.11.2018 № ФСР 2008/02437, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 24.08.2020 № 7712.
Руководитель А.В. Самойлова
2379618 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗД РАВН АДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdra vnadzor. ru территориальных органов Росздравнадзора
Ha № от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 17.05.2019 №01И-1264/19, Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федералъная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01 И-1264/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Лезвия офтальмомикрохирургическикие остроконечные под углом 30°, ширина 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ», арт. 1148, даты производства 04-18 и 05-2019, производства ФГАУ «НМРЩ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, регистрационное удостоверение от 20.11.2018 № ФСР 2008/02437, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от .0 ^
Руководитель А.В. Самойлова
2379618
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ы www.roszdravnadzor.ru ты органов осздравнадзора AY. OF AOLOM OLU- 1646 Иво р P Ha Ne OT
Медицинским организациям
№ Об отмене действия |
информационного письма от 17.05.2019 № 01И-1264/19, Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1264/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Лезвия офтальмомикрохирургическикие остроконечные под углом 30°, ширина 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ», арт. 1148, даты производства 04-18 и 05-2019, производства ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, регистрационное удостоверение от 20.11.2018 № ФСР 2008/02437, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от &Y% .OF AOKONo 777. _
| of Gee}
Руководитель i А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1646/20 от 24.08.2020
Партия: арт. 1148, дата производства 04-18 и 05-2019
Приложение: Письмо 01И-1264/19 от 17.05.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-1646/20 от 24.08.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия. Наименование: Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх- ЭТП-МГ по ТУ 9398-009-04980981-2004. Производитель: ФГАУ НМИЦ МНТК Микрохирургия глаза им. акад. С.Н. Федорова Минздрава России
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=2187