2379525 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х органов Росздравнадзора - ' / 6 / с1о На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«EASI-V^*^ Фиксирующая повязка для периферических венозных катетеров защитная (с прозрачной мембраной) REF 664М», LOT 8F04475, производства «ConvaTec Limited», UK, регистрационное удостоверение от 01.12.2017 № ФСЗ 2012/13229, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзсюа от

Ф ConvaTec
Космодамианская наб., 52 с.1 Москва. 115054 Российская Федерация www.convatec.coni

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об отзыве медицинского изделия

Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представизеля в РФ ЗАО «КонваЗек» уведомляет Вас об отзыве из обращения медицинского изде;шя «Повязки фиксирчлошис медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) EASl-V^’^*)» REF 664М, LOT 8F04475, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13229 от 01,12.2017 в связи с письмом, полученным нами от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения wAvw.royiiravnadzor.ru № 16«6461/20 от 10.02.2020.

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанной пар гаи медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующей замены или компенсации. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел. 8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный директор
ЗАО «КонваТек»

ЗАО «КонваТек», 115054, г.Москва, Космодамианская наб, д.52, стр.1 Tel: *7 (49S) 683 70 30, Fax: *7 (495) 748 78 94, www.convatec.ru

2379525
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
T : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 вое ыы территориальных
LY. ОР дохю № OU-1646 Идо органов Росздравнадзора
На №
+ ae Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ЗАО «КонваТек», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«EASI-V™ Фиксирующая повязка для периферических венозных катетеров защитная (с прозрачной мембраной) REF 664M», LOT 8704475, производства.
«ConvaTec Limited», UK, регистрационное удостоверение от 01.12.2017 № ФСЗ 2012/13229, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «КонваТек» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

Vn
сс с/
Руководитель 6% A.B. Самойлова