2392689
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВН АДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW.roszdra vnadzor.
zor.ru ru ✓ территориальных органов 2 1 ABf Z021J Росздравнадзора
Ha № ОТ Медицинским организациям I Об отмене действия П информационного письма Органам управления от 09.04.2020 № 02И-625/20 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в с({)ере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-625/20 и сообщает об изъятие из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный стерильный по Т У 32.50.13-001-24986833-2011, 150(±10)мм*18(±2)мм», номер партии 26, дата производства 07.2019 г., номер партии 16, произведено: 04.2020 г., производства ООО «ИРБИС», Россия, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 № ФСР 2012/13410, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от

Руководитель

m0
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ -.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям T : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 “— ice Raat) id территориальных органов 21 АВГ 100 5 1 fEbACP Росздравнадзора ия Медицинским организациям Об отмене действия |
информационного письма от 09.04.2020 № 02И-625/20 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-625/20 и сообщает об изъятия из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2011, 150(+10)мм*18(=2)мм», номер партии 26, дата производства 07.2019 г., номер партии 16, произведено: 04.2020 г., производства ООО «ИРБИС», Россия, регистрационное удостоверение от 14.06.2019 № ФСР 2012/13410, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора ot AL, РУ. №

Руководитель А.В. Самойлова